Xolair Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

xolair

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - allerġiċi asthmaxolair huwa indikat fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal (6 sa.

Waylivra Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

waylivra

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen sodium - iperlipoproteinemija tip i - oħra li timmodifika ix-xaħmijiet aġenti - waylivra huwa indikat bħala żieda mad-dieta f'pazjenti adulti b'kkonfermat ġenetikament familjali chylomicronemia sindromu (russja) u fil-għoli tar-riskju għall-pankreatite, min-rispons għall-dieta u trigliċeridi li jbaxxu l-terapija kienet inadegwata.

Accofil Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - accofil huwa indikat għat-tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita minn trapjant tal-mudullun li huma kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'accofil huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). f'pazjenti, tfal jew adulti b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109 / l, u storja ta 'infezzjonijiet severi jew rikorrenti, l-amministrazzjoni fit-tul ta' accofil hija indikata biex iżżid l-għadd ta 'newtrofili u biex tnaqqas l-inċidenza u t-tul ta' avvenimenti relatati mal-infezzjonijiet. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Ristempa Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ristempa

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti adulti ttrattati ċitotossiċi chemotherapy għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).

Insulin Human Winthrop Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

insulin human winthrop

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogi użati fid-dijabete - dijabete mellitus fejn huwa meħtieġ it-trattament bl-insulina. insulina bniedem winthrop mgħaġġla huwa wkoll adattat għat-trattament ta ' koma hyperglycaemic u ketoacidosis, kif ukoll għall-kisba minn qabel, intra - u postoperative stabbilizzazzjoni fil-pazjenti bl-diabetes mellitus.

Zuprevo Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zuprevo

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectives għall-użu sistemiku - pigs; cattle - 40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-pigstreatment u metaphylaxis tal-marda respiratorja fil-majjali (srd) assoċjata ma ' actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica u haemophilus parasuis sensittivi għal tildipirożin. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi kkonfermata qabel ma tiġi implimentata l-metaphylaxis. 180 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-cattlefor-trattament u l-prevenzjoni tal-marda respiratorja fil-bovini (brd) assoċjata ma ' mannheimia haemolytica, pasteurella multocida u histophilus somni sensittivi għall-tildipirożin. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi kkonfermata qabel it-trattament preventiv.

Ratiograstim Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ratiograstim

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - ratiograstim huwa indikat għall-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi stabbiliti għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. ratiograstim huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti fit-tul fit-amministrazzjoni ta 'ratiograstim huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. ratiograstim huwa indikat għall-kura ta ' newtropenja persistenti (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Tevagrastim Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

tevagrastim

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - tevagrastim huwa indikat għall-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi stabbiliti għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. tevagrastim huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti fit-tul fit-amministrazzjoni ta 'tevagrastim huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. tevagrastim huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Draxxin Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

draxxin

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibacterials għal użu sistemiku - pigs; cattle; sheep - baqar: it-trattament u metaphylaxis tal-marda respiratorja fil-bovini (brd) assoċjata ma ' mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni u mycoplasma bovis sensittivi għal tulathromycin. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel it-trattament metaphylactic. kura ta 'keratokonjunctivitis bovina infettiva (ibk) assoċjata ma' moraxella bovis sensittiva għal tulathromycin. Ħnieżer: it-trattament u l-metaphylaxis tal-marda respiratorja fil-majjali (srd) assoċjata ma ' actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae u haemophilus parasuis bordetella bronchiseptica sensittivi għal tulathromycin. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel it-trattament metaphylactic. draxxin għandu jintuża biss jekk il-majjali huma mistennija li jiżviluppaw il-marda fi żmien 2-3 ijiem. nagħaġ: trattament tal-istadji bikrija ta 'pododermatite infettiva (taħsir tas-sieq) assoċjat ma' dichelobacter nodosus virulenti li jeħtieġ trattament sistemiku.

Nobilis Influenza H5N2 Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h5n2 (razza a / papra / potsdam / 1402/86) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ. it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità u t-tneħħija tal-virus wara l-isfida ntwerew bi tliet ġimgħat wara t-tilqima. l-antikorpi tas-serum jistgħu jkunu mistennija li jippersistu għal mill-inqas 12-il xahar wara l-għoti ta 'żewġ dożi tal-vaċċin.