Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - sleep inizjattiva u maintenance disorders - psikolettiċi - sonata hija indikata għall-kura ta 'pazjenti b'insomnja li għandhom diffikultà biex torqod. huwa indikat biss meta d-disturb huwa sever, li jiddiżattiva jew jissuġġetta lill-individwu għal periklu estrem.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - immunoglobulina tal-epatite b umana - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - sera immuni u immunoglobulini, - prevenzjoni ta ' l-epatite b infezzjoni b ' virus (hbv) mill-ġdid fil-pazjenti adulti negattiv hbsag u hbv-dna mill-inqas ġimgħa wara trapjant fwied għall-hepatitis b indotti falliment tal-fwied. l-istatus negattiv ta 'hbv-dna għandu jiġi kkonfermat fl-aħħar 3 xhur qabel l-olt. il-pazjenti għandhom ikunu hbsag negattivi qabel ma tibda l-kura. l-użu konkomitanti ta adegwat virostatic l-aġenti għandhom jiġu kkunsidrati bħala l-istandard ta 'l-epatite b' infezzjoni mill-ġdid profilassi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - marda ta 'fabry - migalastat - galafold huwa indikat għall-kura fit-tul ta ' l-adulti u l-adolexxenti ta ' età ta ' 16-il sena u aktar antiki mal-djanjosi konfermata tal-marda ta ' l-fabry (α-galactosidase a defiċjenza) u li jkollu l-mutazzjoni amenabbli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - mard tal-Ħażna tal-glukoġen tat-tip ii - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - papillomavirus uman tip 6 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 11 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaċċini - silgard huwa vaċċin għall-użu mill-età ta'9 snin għall-prevenzjoni ta': leżjonijiet ġenitali premalinni (ċervikali, tal-vulva u vaġinali), premalignant leżjonijiet anali, 'kanċers ċervikali u kanċer anali każwalment relatat ċerti onkoġeniċi-papillomavirus uman (hpv) tat-tipi;felul ġenitali (kondiloma acuminata) każwalment relatat speċifiċi tipi ta' hpv. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' silgard għandu jkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - pressjoni għolja, pulmonari - antihypertensives għall-ipertensjoni arterjali pulmonari - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inklużi l-etjoloġiji ta idjopatika jew li tintiret-pah jew pah assoċċjata ma'mard tal-connective tissue. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - imblokk neuromuskolari - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - it-treġġigħ lura ta 'imblokk newromuskolari kkawżat minn rocuronium jew vecuronium. għall-popolazzjoni pedjatrika: sugammadex hu rakkomandat biss għat-treġġigħ lura ta 'rutina ta' imblokk ikkaġunat minn rocuronium indotta mill-imblokk fit-tfal u l-adoloxxenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulphate ethanolate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - crixivan huwa indikat flimkien ma 'analogi ta' nucleoside antiretrovirali għat-trattament ta 'adulti infettati bl-hiv-1.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - cubicin huwa indikat għat-trattament ta 'l-infezzjonijiet li ġejjin. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) ta ' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cssti). pazjenti adulti bi dritt naħat endokardite infettiva (rie) minn staphylococcus aureus. huwa rakkomandat li d-deċiżjoni li jintuża daptomycin għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-suxxettibilità antibatterika ta 'l-organiżmu u għandha tkun ibbażata fuq parir ta' espert. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) il-pazjenti bil-batterimja minn staphylococcus aureus (sab). fl-adulti, l-użu fl-batterimja għandha tkun assoċjata ma 'rie jew ma' cssti, filwaqt li fil-pazjenti pedjatriċi, l-użu fl-batterimja għandu jkun assoċjat ma ' cssti. daptomycin huwa attiv kontra batteri gram posittivi biss. imħallat ta 'l-infezzjonijiet fejn gram negattivi u/jew ċerti tipi ta' batterji anerobiċi huma suspettati, cubicin għandu jingħata flimkien ma ' sustanza anti batterjali xierqa(i). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.