Pregabalin Accord Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pregabalin accord

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - anti-epilettiċi, - epilepsypregabalin qbil huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. ta'ansjetà ġeneralizzata disorderpregabalin qbil huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà Ġeneralizzata (gad-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Silgard Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - papillomavirus uman tip 6 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 11 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaċċini - silgard huwa vaċċin għall-użu mill-età ta'9 snin għall-prevenzjoni ta': leżjonijiet ġenitali premalinni (ċervikali, tal-vulva u vaġinali), premalignant leżjonijiet anali, 'kanċers ċervikali u kanċer anali każwalment relatat ċerti onkoġeniċi-papillomavirus uman (hpv) tat-tipi;felul ġenitali (kondiloma acuminata) każwalment relatat speċifiċi tipi ta' hpv. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' silgard għandu jkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Abrysvo Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abrysvo

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - infezzjonijiet ta 'virus sintetiku respiratorju - vaċċini - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. ara t-taqsimiet 4. 2 u 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Arexvy Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

arexvy

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - infezzjonijiet ta 'virus sintetiku respiratorju - vaċċini - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Dengvaxia Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dengvaxia

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - Ħnieżer - vaċċini - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 u 4. l-użu ta dengvaxia għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Shingrix Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vaċċini - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. l-użu ta shingrix għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Entecavir Accord Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

entecavir accord

accord healthcare s.l.u. - entecavir - epatite b, kronika - antivirali għal użu sistemiku - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , mard tal-fwied dekompensat. , kemm għall-kkumpensati u mard tal-fwied dikumpensat, din l-indikazzjoni hija bbażata fuq tagħrif minn provi kliniċi f'pazjenti li huma nucleoside naïve b'hbeag pożittiv u hbeag negattiv li jaqbadhom infezzjoni hbv. fir-rigward ta 'pazjenti b'epatite b refrattarja għal lamivudine. entecavir-ftehim huwa indikat ukoll għat-trattament ta ' infezzjoni hbv kronika nucleoside naïve pazjenti pedjatriċi minn 2 sa.

Nivestim Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nivestim

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - filgrastim huwa indikat għall-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi stabbiliti għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. filgrastim huwa indikat għall-mobilizzazzjoni ta ' ċelluli proġenituri tad-demm (pbpcs). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul ta 'filgrastim hu indikat biex iżid l-għadd tan-newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. filgrastim huwa indikat għall-kura ta ' newtropenja persistenti (anc ≤1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Olysio Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - olysio huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' l-epatite Ċ kronika (chc) f'pazjenti adulti. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip attività speċifika.

Nobivac L4 Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nobivac l4

intervet international bv - leptospira interrogans serogrupp canicola serotip portland-vere (razza ca-12-il 000), l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serotip copenhageni (razza ic-02-001), l. interrogans serogrupp ma ' serotip bratislava (razza bħala-05-073), l. kirschneri serogrupp grippotyphosa serotip dadas (razza gr-01-005) - immunoloġiċi - klieb - għall-immunizzazzjoni attiva tal-klieb kontra:leptospira interrogans serogrupp canicola serotip canicola biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serotip copenhageni biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;l. interrogans serogrupp ma ' serotip bratislava biex titnaqqas l-infezzjoni;l. serogrupp kirschneri grippotyphosa serovar bananal / lianguang biex inaqqas l-infezzjoni u l-eskrezzjoni ta 'l-awrina.