Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - marda ta 'parkinson - kontra l-marda ta ' parkinson id-drogi, aġenti dopaminerġiċi oħra - tasmar hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ticlopidine hydrochloride / benserazide jew ticlopidine hydrochloride / carbidopa għall-użu fil-pazjenti ma ticlopidine hydrochloride-responsivi idiopathic parkinson's marda u oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur, li naqas milli jirrispondi għal jew huma intolerant ta ' xulxin inibituri ta ' catechol-o-methyltransferase (comt). minħabba r-riskju ta potenzjalment fatali, ħsara fil-fwied akut, tasmar ma għandhomx jiġu kkunsidrati bħala l-ewwel linja ta 'trattament miżjud ma' levodopa / benserazide jew levodopa / carbidopa. peress li tasmar għandu jiġi użat biss flimkien ma 'levodopa / benserazide u b'levodopa / carbidopa, l-tagħrif preskritt individwalment għal dawn l-sustanzi ta' levodopa hija applikabbli għall-użu tagħhom flimkien ma ' tasmar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - inductos huwa indikat għall-ispina interbody lumbari livell wieħed fużjoni bħala sostitut għall-għadam awtoġenu għat-tilqim fl-adulti mal-mard deġenerattiv diska li kellhom mill-inqas 6 xhur tat-trattament mhux operattiv għal din il-kondizzjoni. inductos hu indikat għall-kura ta ' ksur tat-tibja f'adulti, bħala żieda mal-kura standard billi tiftaħ tnaqqis fil-ksur u l-intramedullary unreamed tad-dwiefer fissazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - proteina orf2 tat-tip 2 ta 'circovirus tal-porċini - immunoloġiċi għal suidae - majjali - għall-immunizzazzjoni attiva ta 'qżieqeż fuq l-età ta' ġimagħtejn kontra l-virus porcine circovirus tip 2 (pcv2) biex titnaqqas il-mortalità, sinjali kliniċi - li jinkludu telf ta 'piż - u leżjonijiet f'tessuti limfojde assoċjati ma' pcv2 relatati mal-marda (pcvd). barra minn hekk, intwera li t-tilqim inaqqas it-twaqqigħ tal-mnieħer tal-pcv2, tagħbija virali fid-demm u tessuti limfojdi, u t-tul tal-viremija. il-bidu tal-protezzjoni jseħħ kmieni kemm ġimagħtejn wara l-vaċċinazzjoni u jdum għal mill-inqas 17-il ġimgħa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - vaċċin kontra l-koċċidjożi fit-tiġieġ - parassiti ħajjin, il-vaċċini immunoloġiċi għall-aves - chicken - għall-immunizzazzjoni attiva tal-flieles mill-1 ta'kuljum ta'l-età biex tnaqqas is-sinjali kliniċi (dijarrea), intestinali u leżjonijiet oocysts-produzzjoni assoċjati mal-koċċidjożi kkawżata mill-eimeria acervulina, eimeria brunetti, eimeria maxima, eimeria necatrix u l-eimeria tenella.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - eimeria acervulina, razza 003, eimeria maxima, razza 013, eimeria mitis, razza 006, eimeria praecox, razza 007, eimeria tenella, razza 004 - parassiti ħajjin, il-vaċċini immunoloġiċi għall-aves - chicken - għal-immunizzazzjoni attiva tal-flieles mill-1 ta'kuljum ta'l-età biex jitnaqqas intestinali leżjonijiet u oocysts-produzzjoni assoċjati mal-koċċidjożi kkawżata mill-eimeria acervulina, eimeria maxima, eimeria mitis, eimeria praecox u l-eimeria tenella u biex tnaqqas sinjali kliniċi (dijarea) assoċjata mal-eimeria acervulina, eimeria-limiti massimi u eimeria tenella.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - proteina orf2 tat-tip 2 ta 'circovirus tal-porċini - immunoloġiċi għal suidae - majjali - għall-immunizzazzjoni attiva tal-majjali bl-ebda pcv2 omm derivati antikorpi mill-età ta ' 2 ġimgħat kontra l-virus porcine circovirus tip 2 (pcv2),.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - iperlipoproteinemija tip i - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - glybera huwa indikat għal pazjenti adulti dijanjostikati b'defiċjenza ta 'lipoproteina lipase familjali (lpld) u li jbatu minn attakki severi jew multipli ta' pankreatite minkejja r-restrizzjonijiet tad-dieta tax-xaħam. id-dijanjożi ta 'lpld trid tiġi kkonfermata b'testjar ġenetiku. l-indikazzjoni hija ristretta għal pazjenti b'livelli li jistgħu jiġu osservati ta 'proteina lpl.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaċċini - infanrix penta huwa indikat għall-vaċċinazzjoni primarja u booster tat-trabi kontra diphtheria, tetanus, pertussis, epatite b u poliomyelitis.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - strain variant tal-virus tal-bronkite infettiva tat-tjur ħaj attenwata 4-91 - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ biex tnaqqas is-sinjali respiratorji ta' bronkite infettiva kkawżata mir-razza tal-varjant ib 4-91.