Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - marda ta 'parkinson - kontra l-marda ta ' parkinson id-drogi, aġenti dopaminerġiċi oħra - tasmar hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ticlopidine hydrochloride / benserazide jew ticlopidine hydrochloride / carbidopa għall-użu fil-pazjenti ma ticlopidine hydrochloride-responsivi idiopathic parkinson's marda u oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur, li naqas milli jirrispondi għal jew huma intolerant ta ' xulxin inibituri ta ' catechol-o-methyltransferase (comt). minħabba r-riskju ta potenzjalment fatali, ħsara fil-fwied akut, tasmar ma għandhomx jiġu kkunsidrati bħala l-ewwel linja ta 'trattament miżjud ma' levodopa / benserazide jew levodopa / carbidopa. peress li tasmar għandu jiġi użat biss flimkien ma 'levodopa / benserazide u b'levodopa / carbidopa, l-tagħrif preskritt individwalment għal dawn l-sustanzi ta' levodopa hija applikabbli għall-użu tagħhom flimkien ma ' tasmar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaċċini - infanrix penta huwa indikat għall-vaċċinazzjoni primarja u booster tat-trabi kontra diphtheria, tetanus, pertussis, epatite b u poliomyelitis.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb - ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi, l - - dogs; cats - trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjoni tal-briegħed. għall-klieb u l-qtates: trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjoni tal-briegħed. il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed. l-istadji li qed jiżviluppaw tal-briegħed fl-inħawi immedjati tal-annimal jinqatlu wara li ġew f'kuntatt ma 'annimali domestiċi trattati minn activyl.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosoppressanti - rewmatika arthritistrudexa flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. trudexa jista 'jingħata waħdu f'każ ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. intwera li trudexa jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. psorjatika arthritistrudexa huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. ankylosing spondylitistrudexa huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. crohn diseasetrudexa huwa indikat għall-kura ta ' marda ta'crohn attiva, f'pazjenti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. għall-kura tal-bidu, trudexa għandu jingħata flimkien ma ' corticosteroids. trudexa jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għall-corticosteroids jew meta titkompla l-kura bil-corticosteroids m'hijiex adattata (ara sezzjoni 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - neoplażmi tat-tirojde - aġenti antineoplastiċi - trattament ta 'pazjenti adulti b'karċinoma medjulari tat-tirojde progressiva, li ma tistax tiġi mneħħija lokalment jew metastatika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malarja - antiprotozoali - eurartesim huwa indikat għall-kura ta 'malarja plasmodium falciparum mhux ikkumplikata f'adulti, tfal u trabi ta' 6 xhur jew aktar u li jiżnu 5 kg jew aktar. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu adattat ta ' aġenti antimalarial.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - incivo, f'kombinazzjoni ma 'peginterferon alfa u ribavirin, huwa indikat għall-kura tal-ġenotip-1 epatite Ċ kronika f'pazjenti adulti b'mard kumpensat tal-fwied (inkluż ċirrożi):li huma trattament naïve;li jkunu diġà ġew ittrattati b'interferon alfa (pegylated jew mhux pegylated) waħdu jew f'kombinazzjoni ma' ribavirin, inkluż relapsers, dawk li wrew rispons parzjali u dawk li rrispondew null.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - olysio huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' l-epatite Ċ kronika (chc) f'pazjenti adulti. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip attività speċifika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - posaconazole sp huwa indikat għall-użu fit-trattament ta 'l-infezzjonijiet fungali li ġejjin fl-adulti (ara sezzjoni 5. 1): il - każ tal-asperġillożi invażiva f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali; l - fusarjożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew f'pazjenti intolleranti għal amphotericin b;- kromoblastomikożi u miċetoma f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal itraconazole;- kokkidajojdomikożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b, itraconazole jew fluconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali;- kandidijażi orofarinġali: bħala l-kura preferita f'pazjenti li għandhom mard sever jew li huma immunokompromessi, li r-rispons għal terapija topika hija mistennija li tkun fqir. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. posaconazole sp huwa indikat ukoll għal profilassi ta 'infezzjonijiet fungali invażivi fil-pazjenti li ġejjin:- pazjenti li kienu qed jirċievu remissjoni-induzzjoni ta' kimoterapija għal lewkimja majeloġenuża akuta (aml) jew għal sindromi majelodisplastiċi (mds) mistennija li jikkawżaw newtropenja u li areat riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet tal-fungu invażivi;- trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct) riċevituri li huma għaddejjin minn doża għolja ta ' terapija immunosopprimenti għal-graft kontra l-host u li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.