Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - marda ta 'fabry - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - replagal huwa indikat għal terapija fit-tul ta 'sostituzzjoni enżimika f'pazjenti b'dijanjosi kkonfermata ta' marda ta 'fabry (defiċjenza ta' α-galaktosidase-a).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karċinoma, Ċellula renali - aġenti antineoplastiċi - tal-kliewi-karċinoma taċ-ċellola (rcc)votrient huwa indikat fl-adulti għall-ewwel linja ta ' trattament ta avvanzat tal-kliewi-karċinoma taċ-ċellola (rcc) u għall-pazjenti li rċevew terapija minn qabel b'ċitokini għal marda avvanzata. sarkoma tat-tessuti rotob (sts)votrient huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'selettiv sottotipi ta' sarkoma tat-tessuti rotob (sts) u li jkunu ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku jew li għamlu progress fi żmien 12-il xahar ta'wara (neo)terapija miżjuda. l-effikaċja u s-sigurtà għandhom biss ġewx stabbiliti f'ċerti sts istoloġika tat-tumur sottotipi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplażmi tas-sider - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - kanċer metastatiku tas-sider:perjeta huwa indikat għall-użu flimkien ma ' trastuzumab u docetaxel f'pazjenti adulti b'her2 pożittiv metastatiku jew lokalment rikorrenti li ma jistax jitneħħa-kanċer tas-sider, li għadhom ma rċevew l-preċedenti kontra l-her2 it-terapija jew kimoterapija għall-mard metastatiku. miżjuda fil-bidu tat-trattament tal-kanċer tas-sider:perjeta huwa indikat għall-użu flimkien ma 'trastuzumab u l-kemjoterapija għall-miżjuda fil-bidu tat-trattament ta' pazjenti adulti b'her2 pożittiv, lokalment avvanzat, infjammazzjoni, jew kmieni fl-istadju tal-kanċer tas-sider f'riskju għoli ta ' rikorrenza.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - ribavirin biopartners hija indikata għat-trattament ta ' infezzjoni kronika (hcv) epatite-c-virus fl-adulti, tfal tliet snin fl-età u l-eqdem u l-adolexxenti u għandhom jintużaw biss bħala parti mill-dożaġġ tal-kombinazzjoni b ' interferon alfa-2b. monoterapija b'ribavirin m'għandhiex tintuża. hemm l-ebda sigurtà jew effikaċja ta ' informazzjoni dwar l-użu ta ' ribavirin ma ' forom oħra ta ' interferon (i. mhux alfa-2b). naïve patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti bil-tipi kollha ta 'epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, b'livelli għoljin ta' alanine aminotransferase (alt), li huma pożittivi għall-epatite c virali tal-aċidu ribonuklejku (hcv-rna) (ara sezzjoni 4. 4)tat-tfal tliet snin ta 'età u l-anzjani u l-adolescentsribavirin biopartners huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b, għall-kura ta 'tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li kollha tipi ta' epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ (ara sezzjoni 4. qabel il-kura tal-insuffiċjenza tal-patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti b'epatite c kronika li qabel kienu wrew rispons (bin-normalizzazzjoni ta 'l-alt fl-aħħar tal-kura) għall-monoterapija ta' interferon alfa, iżda li wara rkadew (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamektin, sarolaner - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti - qtates - għal qtates bi, jew f'riskju minn, infestazzjonijiet parassiti mħallta permezz ta 'qurdien u briegħed, qamel, dud, nematodi gastrointestinali jew qalb. il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jintuża kontra l-qurdien u wieħed jew aktar mill-parassiti fil-mira l-oħra huwa indikat fl-istess ħin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - mard gaucher - prodotti oħra alimentari u metaboliżmu - miglustat dipharma huwa indikat għat-trattament orali ta ' pazjenti adulti b'indeboliment ħafif għal moderata tat-tip 1 tal-marda gaucher. miglustat dipharma jistgħu jintużaw biss fil-kura ta ' pazjenti li għalihom it-terapija enzimatika sostituttiva mhuwiex adattat. miglustat dipharma huwa indikat għall-kura ta 'manifestazzjonijiet newroloġiċi progressivi f'pazjenti adulti u f'pazjenti pedjatriċi bil-marda ta' niemann-pick ta ' tip Ċ-marda.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - pazenir monoterapija hija indikata għat-trattament tal-kanċer metastatiku tas-sider f'pazjenti adulti li jkunu fallew l-kura tal-ewwel linja għall-mard metastatiku u li għalihom standard, terapija li jkun fiha anthracycline ma tkunx indikata. pazenir f'kombinazzjoni ma 'carboplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer fil-pazjenti adulti li mhumiex kandidati għall-potenzjalment kurattiva-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - tulathromycin - antibacterials għal użu sistemiku - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel it-trattament metaphylactic. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel it-trattament metaphylactic. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. nagħaġ: trattament tal-istadji bikrija ta 'pododermatite infettiva (taħsir tas-sieq) assoċjat ma' dichelobacter nodosus virulenti li jeħtieġ trattament sistemiku.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapine - schizophrenia; bipolar disorder - sistema nervuża - adasuve huwa indikat għall-kontroll rapidu ta 'aġitazzjoni ħafifa għal moderata f'pazjenti adulti bi skiżofrenja jew disturb bipolari. il-pazjenti għandhom jirċievu trattament regolari immedjatament wara l-kontroll ta 'sintomi ta' aġitazzjoni akuta.