Filgrastim ratiopharm Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - filgrastim ratiopharm indicēts neutropenia ilguma samazināšanos un biežums pacientiem, kas ārstēti ar drudža neutropenia izveidota citotoksiskas ķīmijterapijas ļaundabīgo audzēju (izņemot myeloid hroniskas leikēmijas un myelodysplastic sindromi) un ilgums neutropenia pacientiem samazinājumu, apgūst myeloablative terapijas seko kaulu smadzeņu transplantācija, uzskata, ka tiks paaugstināts ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. filgrastim ratiopharm ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpc). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) 0. 5 x 109/l, un nopietnu vai atkārtotu infekciju, ilgtermiņa pārvaldes filgrastim ratiopharm vēsture ir norādīts neutrophil skaitu palielināt un samazināt biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. filgrastim ratiopharm ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc mazāks vai vienāds ar 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

Firdapse (previously Zenas) Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

firdapse (previously zenas)

serb sa - amifampridine - lambert-eaton miaestēnisks sindroms - other nervous system drugs - simptomātiska lambert-eaton miaestētiskā sindroma (lems) ārstēšana pieaugušajiem.

Galvus Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

galvus

novartis europharm limited - vildagliptin - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Glustin Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

glustin

takeda pharma a/s - pioglitazona hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pioglitazone ir norādīts kā otrā vai trešā līnija attieksmi pret 2. tipa cukura diabēts, kā aprakstīts tālāk:kā monotherapy:pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. kā dual dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns, jo pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar metformīnu;a sulfonilurīnvielas pamata, tikai pieaugušiem pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar sulfonilurīnvielas pamata;kā triple dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns un sulfonilurīnvielas pamata, jo pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapija. pioglitazone ir arī norādīts kombinācija ar insulīnu, 2. tipa cukura diabēts pieaugušiem pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroli uz insulīnu, kam metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc trīs līdz seši mēneši, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.

Glybera Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tipa hiperlipoproteinēmija - lipīdu modificējoši aģenti - glybera ir indicēts pieaugušiem pacientiem diagnosticēta ģimenisko lipoproteīdu lipāzes deficīta (lpld) un cieš no smagas vai vairākus pankreatīta uzbrukumiem, neskatoties uz uztura tauku ierobežojumi. lpld diagnoze ir jāapstiprina ar ģenētisko testēšanu. indikācija ir paredzēta tikai pacientiem ar nosakāmu lpl proteīna līmeni.

Glyxambi Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

glyxambi

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - glyxambi, fiksētas devas kombinācija empagliflozin un linagliptin, ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu:lai uzlabotu glycaemic kontroles, ja metformīns un/vai sulfonilurīnvielas pamata, (su), un viens no monocomponents no glyxambi nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroli;kad jau tiek ārstēti ar bezmaksas kombinācija empagliflozin un linagliptin.

Leucofeligen FeLV/RCP Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

leucofeligen felv/rcp

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - dzīvu kaķu panleucopenia vīruss / parvovīrusa + dzīvā kaķa saslimšanu vīrusu + dzīvā kaķa calicivirus + inaktivēta kaķu leikēmija vīruss - kaķi - lai aktīvi immunizētu kaķus no astoņu nedēļu vecuma pret: kaķu kalicivirozi, lai samazinātu klīniskās pazīmes. kaķu vīrusu rinotraheīta, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos. kaķu panleikopēnija, lai novērstu leikopēniju un samazinātu klīniskās pazīmes. kaķu leikēmija, lai novērstu pastāvīgu viremiju un ar to saistītās slimības klīniskās pazīmes. sākums imunitāti: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas, lai panleucopenia un leikēmija sastāvdaļas, un 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas, lai calicivirus un saslimšanu vīrusu sastāvdaļas. imunitātes ilgums: vienu gadu pēc primārās vakcinācijas visām sastāvdaļām.

Janumet Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

janumet

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformīns hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:janumet ir norādīts kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns atsevišķi vai tām, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju sitagliptin un metformīns. janumet ir norādīts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas pamata, (es. , triple kombinēto terapiju), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata. janumet ir norādīts kā triple kombinēto terapiju ar ppar agonistu (i. , thiazolidinedione) kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un ppar agonistu. janumet ir arī norādīts, kā pievienot uz insulīna i. , triple kombinēto terapiju), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pacientiem, ja tās ir stabilas devas insulīna un metformīns vien nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic.

Kisplyx Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

kisplyx

eisai gmbh - lenvatinib mesilate - karcinoma, nieru šūna - antineoplastiski līdzekļi - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop) Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

leflunomide zentiva (previously leflunomide winthrop)

zentiva k.s. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imūnsupresanti - leflunomīda ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:aktīvu reimatoīdo artrītu kā slimību modificējošiem pretreimatisma narkotiku " (dmard);aktīvās psoriātiskā artrīta. nesen vai vienlaicīga ārstēšana ar hepatotoksisku vai haematotoxic dmards e. metotreksāts), var palielināt nopietnu nevēlamu blakusparādību risku; tādēļ rūpīgi jāapsver leflunomīda terapijas uzsākšana attiecībā uz šiem ieguvuma / riska aspektiem. turklāt, pārejot no leflunomīda uz citu dmard bez washout procedūru, var arī palielināt risku saslimt ar nopietnām blakusparādībām vēl ilgu laiku pēc maiņas.