Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionate - ażma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - bropair spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fluticasone propionate, salmeterol xinafoate - ażma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - seffalair spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - pitwitarja u l-assi ipotalamika-ormoni u analogi - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - emoglobinurja, paroxysmal - immunosoppressanti - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - emoglobinurja, paroxysmal - immunosoppressanti - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). l-evidenza ta 'benefiċċju kliniku hija murija f'pazjenti b'emodijalisi ma' sintomi kliniċi(i) indikattiv ta'l-attività għolja tal-marda, irrispettivament mill-trasfużjoni-istorja (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tolvaptan - sindromu adh inappropriate - id-dijuretiċi, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - skizofrenija - psikolettiċi - trattament ta 'manteniment ta' l-iskiżofrenja f'pazjenti adulti stabbli ma 'aripiprazole orali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti pedjatriċi u adulti fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari, eżistenti minn qabel l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). abseamed jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (emoglobina (hb) l-10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk tad-demm iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (4 jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew 5 jew iktar unitajiet għall-irġiel). abseamed jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux pazjenti li huma nieqsa mill-ħadid qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologu disponibbli u li jkun mistenni telf tad-demm ta' 900 sa 1800 ml.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemofilja b - il-vitamina k u oħra hemostatics, fatturi ta ' koagulazzjoni tad-demm - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja b (defiċjenza konġenitali tal-fattur ix).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - idroklorur ta 'l-aċidu 5-aminolevuliniku - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - aġenti antineoplastiċi - it-trattament ta'keratosi aktinika ta ' severita ħafifa għal moderata fuq il-wiċċ u l-qorriegħa (olsen grad 1-2; ara t-taqsima 5. 1) u tal-qasam cancerization fl-adulti. it-trattament tal-superfiċjali u/jew nodular karċinoma taċ-ċellola bażali mhux tajbin għall-kura kirurġika minħabba possibbli relatati mal-kura-morbidità u/jew foqra kosmetiċi-eżitu fl-adulti.