Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina normali umana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: l-immunodefiċjenza primarja (pid) sindromi b'indeboliment fil-produzzjoni ta 'antikorpi;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi f'pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika, li fihom, l-anti-bijotiċi profilattiċi għandhom falla;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta 'infezzjonijiet batteriċi fil-plateau ta'introduzzjoni gradwali multipli pazjenti b'mjeloma multipla li jkunu fallew li jirrispondu għall-immunizzazzjoni pnewmokokkali;ipogammaglobulinemija fil-pazjenti wara trapjant taċ-ċelluli-trapjant taċ-ċelloli staminali (hsct);aids konġenitali bil-rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi. immunomodulazzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: purpura tromboċitopenika idjopatika (itp), f'pazjenti b'riskju għoli ta'fsada jew qabel kirurġija sabiex jikkoreġu l-għadd tal-plejtlets;sindrome ta ' guillain barré;il-marda ta'kawasaki;infjammazzjoni kronika demajelinanti polinewropatija (cidp). hemm biss esperjenza limitata hija disponibbli dwar l-użu ta ' immunoglobulini ġol-vina fi tfal b'cidp.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - aġenti antitrombotiċi - 5 mg / 0. 3 ml u 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzzjoni għall-injezzjoni:, il-prevenzjoni ta ' każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti għaddejjin minn kirurġija ortopedika maġġuri tar-riġlejn bħal fratturi fil-ġenb, kirurġija maġġuri fl-irkoppa jew tal-ġenbejn operazzjoni tas-sostituzzjoni. , il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti għaddejjin minn kirurġija addominali li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'kumplikazzjonijiet ta' trombo-emboliżmu, bħal pazjenti li jgħaddu minn kirurġija għall-kanċer (ara sezzjoni 5. , il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f' pazjenti mediċi li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'vte u li huma immobili minħabba mard akut bħal insuffiċienza kardijaka u/jew mard respiratorju akut, u/jew mard akut infettiv jew ta' infjammazzjoni. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzzjoni għall-injezzjoni:, it-trattament ta 'anġina mhux stabbli jew mhux tas-segment st' infart mijokardijaku b'elevazzjoni (ua/nstemi) fil-pazjenti li għalihom urġenti (< 120 minuta) invasif (pci) mhuwiex indikat (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. , it-trattament tal-elevazzjoni tas-segment st 'infart mijokardijaku (stemi) f'pazjenti li huma ttrattati b'trombolitiċi jew li fil-bidu qegħdin jirċievu l-ebda forma oħra ta' riperfużjoni-terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml u 10 mg / 0. 8 ml soluzzjoni għall-injezzjoni:, it-trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u t-trattament ta ' emboliżmu pulmonari (pe), ħlief fil-ħruġ emodinamikament instabbli, jew pazjenti li għandhom bżonn tromboliżi jew embolektomija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol phenylbutyrate - disturbi taċ-Ċiklu ta 'l-urea, inborn - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - ravicti huwa indikat għall-użu bħala terapija aġġuntiva għall-kroniku tal-ġestjoni ta 'pazjenti bil-urea disturbi fiċ-ċiklu (ucds) inklużi n-nuqqasijiet tal-carbamoyl phosphate-synthase-i (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) u ornithine translocase defiċjenza hyperornithinaemia-iperammonemija homocitrullinuria sindromu (hhh) li ma jistgħux ikunu ġestiti mill-restrizzjoni ta' proteini tad-dieta u/jew l-aċidu amminiku supplimentazzjoni waħdu. ravicti għandhom jiġu użati mal-restrizzjoni ta ' proteini tad-dieta u, f'xi każijiet, supplimenti tad-dieta (e. , amino acids essenzjali, arginine, citrulline, supplimenti ta 'kaloriji mingħajr proteini).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - lusutrombopag - tromboċitopenja - sustanzi kontra l-emorraġija - mulpleo huwa indikat għall-kura ta ' tromboċitopenja qawwija f'pazjenti adulti b'mard kroniku tal-fwied li għaddejjin minn proċeduri invażivi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - mard depressiv - anti-depressanti oħrajn - spravato, f'kombinazzjoni ma 'ssri jew snri, huwa indikat għall-pazjenti adulti bil-kura reżistenti disturb dipressiv maġġuri, li ma wieġbux għal mill-inqas żewġ trattamenti differenti b'anti-depressivi fil-kurrenti moderata għal severa episodju ta' dipressjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moksidektin, sarolaner, pyrantel embonate - antiparasitics - klieb - għall-klieb b', jew huma f'riskju minn mħallta esterni u interni ' infestazzjonijiet parassitiċi. il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta l-użu kontra l-qurdien jew l-briegħed u ħniex gastro-intestinali huwa indikat fl-istess ħin. il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi wkoll fl-istess ħin l-effikaċja għall-prevenzjoni tad-dudu tal-qalb-mard u l-angiostrongylosis. ectoparasitesfor-trattament ta ' qurdien infestazzjonijiet. il-prodott mediċinali veterinarju immedjata u persistenti immarka l-qtil tal-attività għall-5 ġimgħat kontra l-ixodes hexagonus, ixodes ricinus u rhipicephalus sanguineus u għal 4 ġimgħat kontra l-dermacentor reticulatus;għat-trattament ta ' infestazzjonijiet mill-briegħed (ctenocephalides felis u ctenocephalides canis). il-prodott mediċinali veterinarju immedjata u persistenti joqtol briegħed-attività kontra infestazzjonijiet ġodda għal 5 ġimgħat;il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall-kontroll ta' dermatite allerġika tal-bergħud (fad). gastro-intestinali nematodesfor-trattament ta gastro-intestinali għall-ħniex infezzjonijiet:toxocara canis adulti immaturi (l5) u adulti;ancylostoma caninum larva l4, adulti immaturi (l5) u adulti;toxascaris leonina adulti;uncinaria stenocephala-adulti. oħra nematodesfor il-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (dirofilaria immitis);għall-prevenzjoni tal-angiostrongylosis billi tnaqqas il-livell ta 'l-infezzjoni bil-adulti immaturi (l5) l-istadji ta' angiostrogylus vasorum.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - influwenza, bniedem - antivirali għal użu sistemiku - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

axunio pharma gmbh - pirfenidone - fibrożi pulmonari idjopatika - immunosoppressanti - pirfenidone aet is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosoppressanti - pirfenidone viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. actelsar hct kombinazzjoni b'doża fissa (40 mg telmisartan / 12. 5 mg ta ' hydrochlorothiazide) hi indikata f'adulti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'telmisartan waħdu. actelsar hct kombinazzjoni b'doża fissa (80 mg telmisartan / 12. 5 mg ta ' hydrochlorothiazide) hi indikata f'adulti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'telmisartan waħdu. actelsar hct kombinazzjoni b'doża fissa (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) hi indikata f'adulti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata adegwatament fuq actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) jew adulti li qabel kienu stabbilizzati fuq telmisartan u hydrochlorothiazide mogħtija separatament.