Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazine - angina pectoris - terapija kardijaka - ranexa huwa indikat bħala żieda terapija għall-trattament sintomatiċi tal-pazjenti ma stabbli anġina pectoris li ma jirriżultax kontrollati jew intolerant għal terapiji kontra d-anginal tal-linja ta ' l-ewwel (bħal beta-blockers u / jew tal-kalċju antagonisti).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - lewkimja, mjeloġenika, kronika, bcr-abl pożittiva - aġenti antineoplastiċi - tasigna huwa indikat għall-kura ta': pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati kromożoma pożittiva philadelphia lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika,il-pazjenti pedjatriċi b'kromożoma pożittiva philadelphia b'cml fil-fażi kronika b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. tasigna huwa indikat għall-kura ta': pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati kromożoma pożittiva philadelphia lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika,pazjenti adulti b'fażi kronika u b'fażi aċċellerata b'cml b'kromożoma pożittiva philadelphia b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. dejta dwar l-effikaċja f'pazjenti b'cml fi blast crisis mhijiex disponibbli,pazjenti pedjatriċi b'fażi kronika b'cml b'kromożoma pożittiva philadelphia b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalċju - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - telzir fil kombinazzjoni b ' doża baxxa ritonavir huwa indikat għat-trattament ta ' human-immunodeficiency-virus-type-1-infected adulti, adolixxenti u tfal ta ' sitt snin u hawn fuq flimkien mal-prodotti mediċinali l-oħra antiretroviral. fl-moderatament antiretrovirali adulti esperjenzati, telzir flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir ma weriex l-istess effikaċja ta ' lopinavir / ritonavir. l-ebda sarux studji komparattivi fi tfal jew l-adoloxxenti. fil-pazjenti li ħadu trattament qawwi qabel, l-użu ta 'telzir flimkien ma' doża baxxa ta ' ritonavir ma ġiex studjat biżżejjed. fl-inibituri tal-inibitur tal-pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' telzir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - l-arsenic trioxide hu indikat għall-induzzjoni tar-remissjoni u l-konsolidazzjoni f'pazjenti adulti bil:għadhom kif ġew dijanjostikati baxx għall-intermedja-riskju tal-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (ċelluli bojod tad-demm, ≤ 10 x 103/µl) fil-kombinazzjoni ma'l-trans-retinoic acid (atra)li reġgħet tfaċċat/refrattarja-lewkimja promijeloċitika akuta (apl)(t-trattament preċedenti kellha tinkludi xi retinojdi u l-kemoterapija) ikkaratterizzata mill-preżenza ta ' l-t(15;17) traslokazzjoni u/jew il-preżenza tal-lewkimja promijeloċitika/retinoic acid receptor-alpha (pml/rar-alfa) tal-ġene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma ġew eżaminati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - l-arsenic trioxide mylan huwa indikat għall-induzzjoni tar-remissjoni u l-konsolidazzjoni f'pazjenti adulti bi:- li għadhom kif ġew dijanjostikati baxx intermedju-riskju tal-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (ċelluli bojod tad-demm, ≤ 10 x 103/µl) fil-kombinazzjoni ma'l trans retinoic acid (atra)- li reġgħet tfaċċat/refrattarja-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (t-trattament preċedenti kellha tinkludi xi retinojdi u l-kemoterapija)ikkaratterizzata mill-preżenza ta ' l-t(15;17) traslokazzjoni u/jew il-preżenza tal-lewkimja promijeloċitika/retinoic acid receptor-alpha (pml/rar-alfa) tal-ġene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma beenexamined.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma ġew eżaminati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malarja - antiprotozoali - eurartesim huwa indikat għall-kura ta 'malarja plasmodium falciparum mhux ikkumplikata f'adulti, tfal u trabi ta' 6 xhur jew aktar u li jiżnu 5 kg jew aktar. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu adattat ta ' aġenti antimalarial.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - incivo, f'kombinazzjoni ma 'peginterferon alfa u ribavirin, huwa indikat għall-kura tal-ġenotip-1 epatite Ċ kronika f'pazjenti adulti b'mard kumpensat tal-fwied (inkluż ċirrożi):li huma trattament naïve;li jkunu diġà ġew ittrattati b'interferon alfa (pegylated jew mhux pegylated) waħdu jew f'kombinazzjoni ma' ribavirin, inkluż relapsers, dawk li wrew rispons parzjali u dawk li rrispondew null.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (hiv-1), adolexxenti u tfal ta '14-il jum jew aktar. l-għażla ta 'kaletra għall-kura ta' impedituri protease tal-hiv-1 f'pazjenti infettati għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti pedjatriċi:għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta' filadelfja pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika fil-fażi l-kronika (ph+ cml-cp) jew ph+ cml-cp reżistenti jew intolleranti għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. għadhom kif ġew dijanjostikati ph+ lewkimja limfoblastika akuta (all) flimkien mal-kimoterapija. sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti:għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia-kromożomi-positive (ph+) lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika;kronika, aċċelerata jew blast phase cml b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta' qabel inkluża imatinib mesilate;ph+ lewkimja limfoblastika akuta (all) u lymphoid blast cml b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel. sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti pedjatriċi:għadhom kif ġew dijanjostikati ph+ cml fil-fażi l-kronika (ph+ cml-cp) jew ph+ cml-cp reżistenti jew intolleranti għal terapija ta' qabel inkluża imatinib.