Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatide - l-osteoporożi - homeostasi tal-kalċju - qutavina is indicated in adults. trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża u fl-irġiel b'riskju akbar ta' ksur. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. trattament ta 'osteoporożi assoċjat ma sostnut sistemika terapija bi glukokortikojdi f'nisa u l-irġiel f'riskju akbar ta' ksur.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib succinate - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - kisqali huwa indikat għall-kura ta 'nisa bl-ormon tat-riċettur (hr)‑pożittivi, tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) negattivi lokalment avvanzata jew metastatika tal-kanċer tas-sider f'kumbinazzjoni ma' inibitur aromatase jew fulvestrant bħala inizjali endokrinali bbażata fuq it-terapija, jew f'nisa li kienu rċevew qabel terapija endokrinali. fil‑ pre- jew perimenopausal-nisa, l-endokrinali it-terapija għandha tingħata flimkien ma 'ormon ta' lutejniżżazzjoni‑releasing hormone (lhrh) agonist.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip-attività speċifika ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, quinidine - manifestazzjonijiet ta 'mard newboliku - drogi oħra tas-sistema nervuża - nuedexta huwa indikat għat-trattament sintomatiku ta 'l-effett ta' pseudobulbar (pba) fl-adulti. l-effikaċja ġiet studjata biss f'pazjenti bi sklerożi laterali amjotrofika sottostanti jew sklerosi multipla.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexarotene - limfoma, t-Ċellula, kutanja - aġenti antineoplastiċi - il-kapsuli ta 'targretin huma indikati għall-kura ta' manifestazzjonijiet tal-ġilda ta 'pazjenti b'liprofoma t taċ-ċelluli t tal-palulu avvanzati (ctcl) refrattorji għal mill-inqas trattament wieħed sistemiku.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - sindromu koronarju akut - aġenti antitrombotiċi - angiox huwa indikat bħala antikoagulant f'pazjenti adulti li għaddejjin minn intervent koronarju perkutanju (pci), inklużi pazjenti b'infezzjoni mijokardijaka ta 'elevazzjoni tas-segment st (stemi) li għaddejjin minn pci primarju. angiox huwa wkoll indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'anġina instabbli / mhux-st segment tal-elevazzjoni tal-infart mijokardijaku (ua / nstemi) ippjanati għal intervent urġenti jew bikri. angiox għandu jingħata ma ' aspirina u clopidogrel.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirine hydrochloride - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - edurant, f ' għaqda mal-oħrajn prodotti mediċinali antiretroviral, huwa indikat għall-trattament tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv‑1) infezzjoni fil-pazjenti treatment‑naïve antiretroviral 12-il sena ta ' l-età u l-aktar antiki mal-≤ tagħbija virali 100,000 hiv‑1 rna kopji/ml. bħala ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika għandhom jiggwidaw l-użu tal-edurant.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - iperkolesterolemija - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - lojuxta huwa indikat bħala frozen dieta low‑fat u lipid‑lowering prodotti mediċinali oħra jew mingħajru baxxa density-lipoprotein (ldl) aferesi fil-pazjenti adulti ma hypercholesterolaemia homozygous familjari (hofh). Ġenetiċi-konferma tal-hofh għandu jinkiseb kull meta jkun possibbli. - forom l-oħra tal-primarja hyperlipoproteinaemia u l-kawżi sekondarji ta ' l-iperkolesterolimja (e. sindromu nefrotiku, ipotirojdiżmu) għandhom jiġu esklużi.