Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronic acid - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - ibandronic acid huwa indikat fl-adulti forprevention ta ' episodji skeletriċi (fratturi patoloġiċi, komplikazzjonijiet fl-għadam li jeħtieġu r-radjuterapija jew il-kirurġija) f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastażi fl-għadam. trattament ta ' iperkalċemja kkawżata minn tumuri bi jew mingħajr metastażi. it-trattament ta'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża f'riskju miżjud ta'ksur (ara sezzjoni 5. tnaqqis fir-riskju ta ' ksur vertebrali ġie muri, l-effikaċja fuq il-ksur fl-għonq tal-femora ma ġietx stabbilita.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimikotiċi għall-użu sistemiku-derivattivi tat-triazole - voriconazole huwa aġent broad-spectrum, aġent antifungali triazole u hija indikata fl-adulti u t-tfal li għandhom sentejn u aktar kif ġej:trattament ta 'asperġillożi invażiva;it-trattament ta'candidaemia f'pazjenti mhux newtropeniċi;il-kura ta' fluconazole-'infezzjonijiet invażivi serji candida reżistenti (inkluż c. krusei);il-kura ta'infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn scedosporium spp. u fusarium spp. voriconazole għandu jingħata primarjament lil pazjenti b'progressiva, possibbilment ta'theddida għall-ħajja infezzjonijiet.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - terapija kardijaka - kura sintomatika ta kronika stabbli, anġina pectorisivabradine huwa indikat għat-trattament tas-sintomi ta ' angina pectoris kronika stabbli fil-mard tal-arterji koronarji adulti b'ritmu sinusali normali u rata tal-qalb ≥ 70 bpm. ivabradine huwa indikat :- fl-adulti li ma jistgħux jittolleraw jew bil-kontra-indikazzjoni għall-użu tal-imblokkaturi tar-riċetturi beta jew flimkien ma ' beta blockers f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament bil-aħjar beta-blocker-doża. it-trattament tal-qalb kroniku failureivabradine huwa indikat f'insuffiċjenza kronika tal-qalb nyha ii-iv tal-klassi b'disfunzjoni sistolika, fil-pazjenti fl-sinus ritmiku u li d-rata tal-qalb huwa ≥ 75 bpm, f'kombinazzjoni ma ' terapija standard, inklużi l-beta-blockers jew meta beta-blockers huwa kontra-indikati jew mhux ittollerati. (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - emipentahydrate disodium pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - aġenti antineoplastiċi - plewrali malinna mesotheliomapemetrexed qbil flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija naïve pazjenti b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun cancerpemetrexed qbil flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. pemetrexed qbil huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija. pemetrexed qbil huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

clinigen healthcare b.v. - dexrazoxane hydrochloride - extravasazzjoni ta 'materjali dijanjostiċi u terapewtiċi - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - savene huwa indikat għat-trattament ta 'l-extravasazzjoni ta' anthracycline.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temozolomide - glioma; glioblastoma - aġenti antineoplastiċi - għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'glioblastoma multiforme dijanjostikata fl-istess ħin ma' radjuterapija (rt) u sussegwentement bħala trattament b'monoterapija. għall-kura tat-tfal mill-età ta ' tliet snin fuq, adolexxenti, u pazjenti adulti bi glijoma malinna, bħal glioblastoma multiforme jew astroċitoma anaplastika, li jerġgħu jirkadu jew progressjoni wara terapija standard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - l-arsenic trioxide hu indikat għall-induzzjoni tar-remissjoni u l-konsolidazzjoni f'pazjenti adulti bil:għadhom kif ġew dijanjostikati baxx għall-intermedja-riskju tal-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (ċelluli bojod tad-demm, ≤ 10 x 103/µl) fil-kombinazzjoni ma'l-trans-retinoic acid (atra)li reġgħet tfaċċat/refrattarja-lewkimja promijeloċitika akuta (apl)(t-trattament preċedenti kellha tinkludi xi retinojdi u l-kemoterapija) ikkaratterizzata mill-preżenza ta ' l-t(15;17) traslokazzjoni u/jew il-preżenza tal-lewkimja promijeloċitika/retinoic acid receptor-alpha (pml/rar-alfa) tal-ġene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma ġew eżaminati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - aġenti antineoplastiċi - azacitidine qbil huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti li mhumiex eliġibbli għat-trapjanti ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct) bil -: - intermedja-2 u ta' riskju sindromi majelodisplastiċi (mds) skond l-international pronostiċi scoring system (ipss),- lewkimja majelomonoċitika kronika (cmml) b'10-29 % tal-mudullun tal-blasts mingħajr majeloproliferattivi-disturb, il - lewċemija mjelojde akuta (aml) b'20-30 % blasts u multi-lineage-displażija, skond l-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who) il-klassifikazzjoni, l - aml b ' >30% tal-mudullun tal-blasts skond il-klassifikazzjoni tal-who.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedikazzjoni - psikolettiċi - għal sedazzjoni tal-adulti icu (taqsima tal-kura intensiva) tal-pazjenti li jeħtieġu s-sedazzjoni-livell mhux aktar profonda minn tqanqil bi tweġiba għal stimulazzjoni verbali (li jikkorrispondi għal richmond aġitazzjoni-sedazzjoni fuq skala (rass) 0 biex -3). għall-sedazzjoni mhux intubated pazjenti adulti qabel u/jew waqt isirulhom proċeduri dijanjostiċi jew kirurġiċi jeħtieġu s-sedazzjoni, i. proċedurali/imqajjem sedazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibatteriċi għal użu sistemiku, - tygecycline qbil hija indikata fl-adulti u fit-tfal mill-età ta 'tmien snin għall-kura ta' l-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. 1):infezzjonijiet kumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cssti), esklużi l-infezzjonijiet dijabetiċi fis-saqajn (ara sezzjoni 4. 4)infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati (ciai)tygecycline qbil għandu jintuża biss f'sitwazzjonijiet fejn l-alternattivi oħra l-antibijotiċi ma jkunux adattati (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.