Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Mepivakaīna hidrohlorīds
Septodont, France
N01BB03
Mepivacaini hydrochloridum
30 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Septodont SAS, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Scandonest 30 mg/ml šķīdums injekcijām mepivacaini hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam , zobārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, zobārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Scandonest un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Scandonest lietošanas 3. Kā lietot Scandonest 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Scandonest 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Scandonest un kādam nolūkam to lieto Scandonest ir vietējās anestēzijas līdzeklis, kas padara nejutīgu noteiktu apvidu, lai novērstu vai samazinātu sāpes. Šīs zāles paredzētas lietošanai vietējās zobārstniecības procedūrās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem sākot no 4 gadu vecuma (apmēram no 20 kg ķermeņa masas). Tās satur aktīvo vielu: mepivakaīna hidrohlorīdu, un pieder nervu sistēmas anestēzijas līdzekļu grupai. 2. Kas Jums jāzina pirms Scandonest lietošanas Nelietojiet Scandonest šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret mepivakaīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret kādu citu šīs grupas vietējās anestēzijas līdzekli (piemēram, lidokaīnu, bupivakaīnu); - ja Jums ir: sirdsdarbības traucējumi, kas radušies sirds ritmu regulējošā elektriskā impulsa patoloģiju dēļ, (nopietni vadīšanas traucējumi), epilepsija, kura netiek medikamentozi kontrolēta; - Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 22-06-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Scandonest 30 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 30 mg mepivakaīna hidrohlorīda (mepivacaini hydrochloridum). Katrs kārtridžs ar 1,7 ml šķīduma injekcijām satur 51 mg mepivakaīna hidrohlorīda. Katrs kārtridžs ar 2,2 ml šķīduma injekcijām satur 66 mg mepivakaīna hidrohlorīda. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katrs ml satur 0,11 mmol nātrija (2,467 mg/ml). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. pH: 6,0 – 6,8 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Scandonest 30 mg/ml šķīdums injekcijām ir vietējās anestēzijas līdzeklis paredzēts vietējai un vietēji- reģionālai anestēzijai zobārstniecībā pieaugušajiem un bērniem sākot no 4 gadu vecuma (apmēram no 20 kilogramiem ķermeņa masas). 4.2. Devas un lietošanas veids Zāles drīkst ievadīt tikai zobārsti, stomatologi vai citi klīnicisti, vai tās drīkst lietot tādu personu uzraudzībā, kuras ir pietiekoši apmācītas un pārzina sistēmiskās toksicitātes diagnosticēšanu un ārstēšanu. Lai varētu uzsākt tūlītēju ārstēšanu iespējamo elpošanas vai sirds-asinsvadu problēmu gadījumos, pirms vietējās anestēzijas līdzekļa ievadīšanas tiek rekomendēta piemērotu reanimācijas iekārtu un zāļu, kā arī attiecīgi apmācīta personāla pieejamība. Pēc katras vietējas anestēzijas injekcijas būtu jānovēro pacienta apziņas stāvoklis. Devas Tā kā sāpju neesamība ir saistīta ar pacienta individuālo jutīgumu, jālieto vismazākā anestēzijas deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju. Plašākām procedūrām var lietot vienu vai vairākus kārtridžus, nepārsniedzot maksimālo ieteicamo devu. Pieaugušajiem maksimālā ieteicamā deva ir 4,4 mg/kg no ķermeņa masas, un absolūti maksimālā ieteicamā deva ir 300 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 70 Aqra d-dokument sħiħ