Scandonest 30 mg/ml šķīdums injekcijām

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Mepivakaīna hidrohlorīds

Предлага се от:

Septodont, France

АТС код:

N01BB03

INN (Международно Name):

Mepivacaini hydrochloridum

дозиране:

30 mg/ml

Лекарствена форма:

Šķīdums injekcijām

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

Septodont SAS, France

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 22-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Scandonest 30 mg/ml šķīdums injekcijām
mepivacaini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam , zobārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
zobārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Scandonest un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Scandonest lietošanas
3.
Kā lietot Scandonest
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Scandonest
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Scandonest un kādam nolūkam to lieto
Scandonest ir vietējās anestēzijas līdzeklis, kas padara nejutīgu
noteiktu apvidu, lai novērstu vai
samazinātu sāpes. Šīs zāles paredzētas lietošanai vietējās
zobārstniecības procedūrās pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem sākot no 4 gadu vecuma (apmēram no 20 kg
ķermeņa masas). Tās satur aktīvo
vielu: mepivakaīna hidrohlorīdu, un pieder nervu sistēmas
anestēzijas līdzekļu grupai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Scandonest lietošanas
Nelietojiet Scandonest šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret mepivakaīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret kādu citu šīs grupas vietējās
anestēzijas līdzekli (piemēram, lidokaīnu,
bupivakaīnu);
-
ja Jums ir:

sirdsdarbības traucējumi, kas radušies sirds ritmu regulējošā
elektriskā impulsa patoloģiju dēļ,
(nopietni vadīšanas traucējumi),

epilepsija, kura netiek medikamentozi kontrolēta;
-

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 22-06-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Scandonest 30 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 30 mg mepivakaīna hidrohlorīda
(mepivacaini hydrochloridum).
Katrs kārtridžs ar 1,7 ml šķīduma injekcijām satur 51 mg
mepivakaīna hidrohlorīda.
Katrs kārtridžs ar 2,2 ml šķīduma injekcijām satur 66 mg
mepivakaīna hidrohlorīda.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katrs ml satur 0,11 mmol nātrija (2,467 mg/ml).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
pH: 6,0 – 6,8
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Scandonest 30 mg/ml šķīdums injekcijām ir vietējās anestēzijas
līdzeklis paredzēts vietējai un vietēji-
reģionālai anestēzijai zobārstniecībā pieaugušajiem un bērniem
sākot no 4 gadu vecuma (apmēram no 20
kilogramiem ķermeņa masas).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Zāles drīkst ievadīt tikai zobārsti, stomatologi vai citi
klīnicisti, vai tās drīkst lietot tādu personu
uzraudzībā, kuras ir pietiekoši apmācītas un pārzina
sistēmiskās toksicitātes diagnosticēšanu un ārstēšanu.
Lai varētu uzsākt tūlītēju ārstēšanu iespējamo elpošanas vai
sirds-asinsvadu problēmu gadījumos, pirms
vietējās anestēzijas līdzekļa ievadīšanas tiek rekomendēta
piemērotu reanimācijas iekārtu un zāļu, kā arī
attiecīgi apmācīta personāla pieejamība. Pēc katras vietējas
anestēzijas injekcijas būtu jānovēro pacienta
apziņas stāvoklis.
Devas
Tā kā sāpju neesamība ir saistīta ar pacienta individuālo
jutīgumu, jālieto vismazākā anestēzijas deva, kas
nodrošina efektīvu anestēziju.
Plašākām procedūrām var lietot vienu vai vairākus kārtridžus,
nepārsniedzot maksimālo ieteicamo devu.
Pieaugušajiem maksimālā ieteicamā deva ir 4,4 mg/kg no ķermeņa
masas, un absolūti maksimālā
ieteicamā deva ir 300 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz
70