Rixubis

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Litwanjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
10-02-2015

Ingredjent attiv:

Nonacog gamma

Disponibbli minn:

Baxalta Innovations GmbH

Kodiċi ATC:

B02BD04

INN (Isem Internazzjonali):

nonacog gamma

Grupp terapewtiku:

Antihemoraginiai

Żona terapewtika:

Hemofilija B

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija B (įgimtu IX faktoriaus trūkumu).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 11

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Įgaliotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                40
B. PAKUOTĖS LAPELIS
41
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIXUBIS 250 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
RIXUBIS 500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
RIXUBIS 1000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
RIXUBIS 2000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
RIXUBIS 3000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
nonakogas gama (rekombinantinis žmogaus IX koaguliacijos faktorius)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Įskaitant šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra RIXUBIS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant RIXUBIS
3.
Kaip vartoti RIXUBIS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti RIXUBIS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIXUBIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
RIXUBIS sudėtyje yra veikliosios medžiagos nonakogo gama ir jis yra
IX koaguliacijos faktoriaus
preparatas. IX faktorius yra normali žmogaus kraujo sudedamoji dalis,
reikalinga, kad sukrešėtų
kraujas. RIXUBIS vartojamas pacientams, kuriems yra hemofilija B
(Christmaso liga, paveldimas
kraujavimo sutrikimas, pasireiškiantis XI faktoriaus trūkumu). Jis
pakeičia IX faktorių, sudarydamas
sąlygas krešėti paciento kraujui.
RIXUBIS vartojamas visų amžiaus grupių pacientų, kuriems yra
hemofilija B, kraujavimo
profilaktikai ir gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIXUBIS
RIXUBIS VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija nonakogui gama arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-

                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RIXUBIS 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
RIXUBIS 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
RIXUBIS 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
RIXUBIS 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
RIXUBIS 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
RIXUBIS 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Viename flakone yra 250 TV nonakogo gama, rekombinantinio žmogaus IX
koaguliacijos faktoriaus
(rDNR), atitinkančio 50 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
RIXUBIS 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Viename flakone yra 500 TV nonakogo gama, rekombinantinio žmogaus IX
koaguliacijos faktoriaus
(rDNR), atitinkančio 100 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
RIXUBIS 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Viename flakone yra 1000 TV nonakogo gama, rekombinantinio žmogaus IX
koaguliacijos faktoriaus
(rDNR), atitinkančio 200 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
RIXUBIS 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Viename flakone yra 2000 TV nonakogo gama, rekombinantinio žmogaus IX
koaguliacijos faktoriaus
(rDNR), atitinkančio 400 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
RIXUBIS 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Viename flakone yra 3000 TV nonakogo gama, rekombinantinio žmogaus IX
koaguliacijos faktoriaus
(rDNR), atitinkančio 600 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
Stiprumas (TV) nustatomas atliekant Europos farmakopėjos vieno etapo
krešėjimo tyrimą. Specifinis
RIXUBIS aktyvumas yra maždaug 200-390 TV/mg baltymo.
Nonakogas gama (rekombinantinis IX koaguliacijos faktorius) yra vienos
grandinės išgrynintas
glikoproteinas, turintis 415 aminorūgščių. Jis gaminamas naudojant
rekombinantinę DNR technologiją
kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelių linijoje.
Pagalbin
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Nonacog gamma

Nonacog gamma

Kodiċi ATC B02BD04

B02BD04

Marketed minn Baxalta Innovations GmbH

Baxalta Innovations GmbH

INN (Isem Internazzjonali) nonacog gamma

nonacog gamma

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 26-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 26-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 10-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Rixubis Nonacog gamma

Rixubis Nonacog gamma

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Rixubis