Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizonas
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Katės
Ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai
Blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija (Ctenocephalides canis ir C. felis) katėms. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) gydymo strategijos dalis..
Revision: 8
Panaikintas
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. INFORMACINIS LAPELIS 19 Medicinal product no longer authorised INFORMACINIS LAPELIS PROMERIS, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė Vaisto serijos gamintojas : Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris 160 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ProMeris 320 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms 3 . VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS VEIKLIOJI MEDŽIAGA: 1 ml yra 200 mg metaflumizono. Vienoje ProMeris dozėje (tūbelėje) yra: TŪRIS, ML METAFLUMIZONAS, MG ProMeris mažoms katėms (≤ 4 kg)* 0,80 ml 160 mg ProMeris didelėms katėms (> 4 kg)* 1,60 ml 320 mg * DĖL VIETOS STOKOS ANT PAKUOTĖS, ANT LIZDUOČIŲ IR TŪBELIŲ NAUDOJAMI SUTRUMPINIMAI “S”IR „L”, ATITINKANTYS “MAŽAS” IR „DIDELES“ KATES. 4. INDIKACIJA (-OS) Katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų ( _Ctenocephalides canis _ ir _ C. felis_ ) invazijos. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito strategijos dalis. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus kačiukams. Silpniems ar sergantiems gyvūnams naudoti galima, tik įvertinus naudos ir rizikos santykį. 20 Medicinal product no longer authorised 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS * Jei gyvūnas nulaižo užlašinimo vietą tuoj po užlašinimo, gali atsirasti stiprus seilėjimasis. Tai nėra apsinuodijimo požymis ir praeina per keletą minučių be gydymo. Norint sumažinti užlašinimo vietos nulaižymo galimybę, vaistą būtina tinkamai užlašinti. Veterinarinio vaisto užlašinimo vietoje plaukai gali laikinai atrodyti lyg riebaluoti ar sulipę. Gali būti matomos sausos vaisto liekanos. Tai normalu ir dažniausiai pranyksta per 1–4 dienas po g Aqra d-dokument sħiħ
Medicinal product no longer authorised I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris 160 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ProMeris 320 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOJI MEDŽIAGA: 1 ml yra 200 mg metaflumizono. Vienoje ProMeris dozėje (tūbelėje) yra: TŪRIS, ML METAFLUMIZONAS, MG ProMeris mažoms katėms (≤ 4 kg) 0,80 160 ProMeris didelėms katėms (> 4 kg) 1,60 320 PAGALBINĖS MEDŽIAGOS . Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas. Skaidrus, nuo geltonos iki gintarinės spalvos tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vyresnėms nei 8 sav. amžiaus katėms. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų ( _Ctenocephalides canis _ ir _ C. felis_ ) invazijos. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito strategijos dalis. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus kačiukams. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI Būtina vengti, kad tirpalas nepatektų gyvūnui į akis ar į burną. Norint optimaliai kontroliuoti blusų sukeliamas problemas namuose, kur daug įvairių gyvūnų augintinių, visi namuose laikomi gyvūnai turi būti gydomi tinkamais insekticidais. Papildomai rekomenduotina blusas naikinti tinkamais insekticidais ir aplinkoje. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Silpniems ar sergantiems gyvūnams naudoti galima, tik prižiūrinčiam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį. Šis veterinarinis vaistas skirtas tik užlašinti ant odos. Negalima naudoti _per os_ ar kitais būdais. Svarbu užlašinti vaistą tokioje vietoje, kurios gyvūnas negalėtų nulaižyti ir užtikrinti, kad kiti gyvūnai vienas kito nelaižyt Aqra d-dokument sħiħ