Pirfenidone axunio (previously Pirfenidone AET)
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
25-08-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
25-08-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-06-2022
Ingredjent attiv:
Pirfenidone
Disponibbli minn:
Axunio Pharma GmbH
Kodiċi ATC:
L04AX05
INN (Isem Internazzjonali):
pirfenidone
Grupp terapewtiku:
Имуносупресори
Żona terapewtika:
Идиопатична белодробна фиброза
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pirfenidone AET is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2022-06-20
Fuljett ta 'informazzjoni
36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 267 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 534 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 801 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
пирфенидон (pirfenidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
●
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
●
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
●
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
●
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
_ _
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Пирфенидон axunio и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Пирфенидон axunio
3.
Как да приемате Пирфенидон axunio
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пирфенидон axunio
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1
КАКВО ПРЕДСТАВЛ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пирфенидон axunio 267 mg филмирани таблетки
Пирфенидон axunio 534 mg филмирани таблетки
Пирфенидон axunio 801 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 267 mg
пирфенидон (pirfenidone).
Всяка филмирана таблетка съдържа 534 mg
пирфенидон (pirfenidone).
Всяка филмирана таблетка съдържа 801 mg
пирфенидон (pirfenidone).
_ _
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Пирфенидон axunio 267 mg филмирани таблетки
са жълти, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки с вдлъбнато
релефно означение "LP2" от едната страна
и гладки от
другата страна, с размери
приблизително 13,2 x 6,4 mm.
Пирфенидон axunio 534 mg филмирани таблетки
са оранжеви, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки с вдлъбнато
релефно означение LP5" от едната страна
и гладки от другата
страна, с размери приблизително 16,1 x 8,1
mm.
Пирфенидон axunio 801 mg филмирани таблетки
са кафяви, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки,с вдлъбнато
релефно означение LP8" от едната страна
и гладки от другата
страна, с размери приблизително 20,1 x 9,4
mm.
4.
КЛИНИЧ
Aqra d-dokument sħiħ
