Pirfenidone axunio (previously Pirfenidone AET)
देश: यूरोपीय संघ
भाषा: बुल्गारियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
सूचना पत्रक
(PIL)
25-08-2023
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-08-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
28-06-2022
सक्रिय संघटक:
Pirfenidone
थमां उपलब्ध:
Axunio Pharma GmbH
ए.टी.सी कोड:
L04AX05
INN (इंटरनेशनल नाम):
pirfenidone
चिकित्सीय समूह:
Имуносупресори
चिकित्सीय क्षेत्र:
Идиопатична белодробна фиброза
चिकित्सीय संकेत:
Pirfenidone AET is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
उत्पाद समीक्षा:
Revision: 3
प्राधिकरण का दर्जा:
упълномощен
प्राधिकरण की तारीख:
2022-06-20
सूचना पत्रक
36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 267 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 534 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 801 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
пирфенидон (pirfenidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
●
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
●
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
●
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
●
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
_ _
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Пирфенидон axunio и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Пирфенидон axunio
3.
Как да приемате Пирфенидон axunio
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пирфенидон axunio
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1
КАКВО ПРЕДСТАВЛ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пирфенидон axunio 267 mg филмирани таблетки
Пирфенидон axunio 534 mg филмирани таблетки
Пирфенидон axunio 801 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 267 mg
пирфенидон (pirfenidone).
Всяка филмирана таблетка съдържа 534 mg
пирфенидон (pirfenidone).
Всяка филмирана таблетка съдържа 801 mg
пирфенидон (pirfenidone).
_ _
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Пирфенидон axunio 267 mg филмирани таблетки
са жълти, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки с вдлъбнато
релефно означение "LP2" от едната страна
и гладки от
другата страна, с размери
приблизително 13,2 x 6,4 mm.
Пирфенидон axunio 534 mg филмирани таблетки
са оранжеви, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки с вдлъбнато
релефно означение LP5" от едната страна
и гладки от другата
страна, с размери приблизително 16,1 x 8,1
mm.
Пирфенидон axunio 801 mg филмирани таблетки
са кафяви, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки,с вдлъбнато
релефно означение LP8" от едната страна
и гладки от другата
страна, с размери приблизително 20,1 x 9,4
mm.
4.
КЛИНИЧ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
