PEXION 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

IMEPITOINA

Disponibbli minn:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh

Kodiċi ATC:

QN03AX90

INN (Isem Internazzjonali):

IMEPITOINA

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

Excipientes: HIPROMELOSA, CELULOSA MICROCRISTALINA, LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, ESTEARATO DE MAGNESIO

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupp terapewtiku:

Perros

Żona terapewtika:

Imepitoina

Sommarju tal-prodott:

PEXION 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 1 frasco de 100 comprimidos Autorizado Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-02-25

Fuljett ta 'informazzjoni

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

Pexion 100 mg comprimidos para perros 
Pexion 400 mg comprimidos para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un comprimido contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Imepitoína 
100 mg 
Imepitoína  
400 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos 
Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo
“I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg) 
grabado en una cara.  
El comprimido puede dividirse en mitades iguales. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para reducir la frecuencia de las convulsiones
generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros 
utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de
tratamiento alternativas.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.  
No usar en perros con deterioro grave
de la función hepática, con trastornos renales graves o
con 
trastornos cardiovasculares graves (véase la sección 4.7). 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES  

La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la
eficacia no ser completa. Algunos perros 
no tendrán convulsiones con el tratamiento, en otros
se observará una reducción del número de las 
mismas, mientras que
otros perros no responderán al tratamiento. Por esta
razón, antes de decidir 
cambiar a imepitoína un perro estabilizado con
otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente. 
En los que no responden, puede observarse un incremento
en la frecuencia de convulsiones. Cuando 
las con

Karatteristiċi tal-prodott

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

Pexion 100 mg comprimidos para perros 
Pexion 400 mg comprimidos para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un comprimido contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Imepitoína 
100 mg 
Imepitoína  
400 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos 
Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo
“I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg) 
grabado en una cara.  
El comprimido puede dividirse en mitades iguales. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para reducir la frecuencia de las convulsiones
generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros 
utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de
tratamiento alternativas.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.  
No usar en perros con deterioro grave
de la función hepática, con trastornos renales graves o
con 
trastornos cardiovasculares graves (véase la sección 4.7). 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES  

La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la
eficacia no ser completa. Algunos perros 
no tendrán convulsiones con el tratamiento, en otros
se observará una reducción del número de las 
mismas, mientras que
otros perros no responderán al tratamiento. Por esta
razón, antes de decidir 
cambiar a imepitoína un perro estabilizado con
otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente. 
En los que no responden, puede observarse un incremento
en la frecuencia de convulsiones. Cuando 
las con