Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMEPITOINA
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
QN03AX90
IMEPITOINA
COMPRIMIDO
Excipientes: HIPROMELOSA, CELULOSA MICROCRISTALINA, LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, ESTEARATO DE MAGNESIO
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Imepitoina
PEXION 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 1 frasco de 100 comprimidos Autorizado Comercializado
Autorizado
2013-02-25
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pexion 100 mg comprimidos para perros Pexion 400 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Imepitoína 100 mg Imepitoína 400 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo “I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg) grabado en una cara. El comprimido puede dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para reducir la frecuencia de las convulsiones generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de tratamiento alternativas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros con deterioro grave de la función hepática, con trastornos renales graves o con trastornos cardiovasculares graves (véase la sección 4.7). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la eficacia no ser completa. Algunos perros no tendrán convulsiones con el tratamiento, en otros se observará una reducción del número de las mismas, mientras que otros perros no responderán al tratamiento. Por esta razón, antes de decidir cambiar a imepitoína un perro estabilizado con otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente. En los que no responden, puede observarse un incremento en la frecuencia de convulsiones. Cuando las con Lestu allt skjalið
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pexion 100 mg comprimidos para perros Pexion 400 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Imepitoína 100 mg Imepitoína 400 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo “I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg) grabado en una cara. El comprimido puede dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para reducir la frecuencia de las convulsiones generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de tratamiento alternativas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros con deterioro grave de la función hepática, con trastornos renales graves o con trastornos cardiovasculares graves (véase la sección 4.7). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la eficacia no ser completa. Algunos perros no tendrán convulsiones con el tratamiento, en otros se observará una reducción del número de las mismas, mientras que otros perros no responderán al tratamiento. Por esta razón, antes de decidir cambiar a imepitoína un perro estabilizado con otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente. En los que no responden, puede observarse un incremento en la frecuencia de convulsiones. Cuando las con Lestu allt skjalið