PEXION 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Betegtájékoztató
(PIL)
21-12-2015
Termékjellemzők
(SPC)
21-12-2015
Aktív összetevők:
IMEPITOINA
Beszerezhető a:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
ATC-kód:
QN03AX90
INN (nemzetközi neve):
IMEPITOINA
Gyógyszerészeti forma:
COMPRIMIDO
Összetétel:
Excipientes: HIPROMELOSA, CELULOSA MICROCRISTALINA, LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, ESTEARATO DE MAGNESIO
Az alkalmazás módja:
VÍA ORAL
Recept típusa:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terápiás csoport:
Perros
Terápiás terület:
Imepitoina
Termék összefoglaló:
PEXION 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 1 frasco de 100 comprimidos Autorizado Comercializado
Engedélyezési státusz:
Autorizado
Engedély dátuma:
2013-02-25
Betegtájékoztató
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pexion 100 mg comprimidos para perros
Pexion 400 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Imepitoína
100 mg
Imepitoína
400 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo
“I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg)
grabado en una cara.
El comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para reducir la frecuencia de las convulsiones
generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros
utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de
tratamiento alternativas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con deterioro grave
de la función hepática, con trastornos renales graves o
con
trastornos cardiovasculares graves (véase la sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la
eficacia no ser completa. Algunos perros
no tendrán convulsiones con el tratamiento, en otros
se observará una reducción del número de las
mismas, mientras que
otros perros no responderán al tratamiento. Por esta
razón, antes de decidir
cambiar a imepitoína un perro estabilizado con
otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente.
En los que no responden, puede observarse un incremento
en la frecuencia de convulsiones. Cuando
las con
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Termékjellemzők
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pexion 100 mg comprimidos para perros
Pexion 400 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Imepitoína
100 mg
Imepitoína
400 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo
“I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg)
grabado en una cara.
El comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para reducir la frecuencia de las convulsiones
generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros
utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de
tratamiento alternativas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con deterioro grave
de la función hepática, con trastornos renales graves o
con
trastornos cardiovasculares graves (véase la sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la
eficacia no ser completa. Algunos perros
no tendrán convulsiones con el tratamiento, en otros
se observará una reducción del número de las
mismas, mientras que
otros perros no responderán al tratamiento. Por esta
razón, antes de decidir
cambiar a imepitoína un perro estabilizado con
otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente.
En los que no responden, puede observarse un incremento
en la frecuencia de convulsiones. Cuando
las con
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