PegIntron

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Latvjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-06-2021

Ingredjent attiv:

peginterferon alfa-2b

Disponibbli minn:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Kodiċi ATC:

L03AB10

INN (Isem Internazzjonali):

peginterferon alfa-2b

Grupp terapewtiku:

Imunitātes stimulatori,

Żona terapewtika:

C hepatīts, hronisks

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Adults (tritherapy)PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Lūdzu, skatiet ribavirin un boceprevir zāļu aprakstus (SmPCs), kad PegIntron ir izmantojama kopā ar šīm zālēm. Adults (bitherapy and monotherapy)PegIntron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. PegIntron kopā ar ribavirin (bitherapy) ir indicēts, lai ārstētu CHC infekciju pieaugušajiem pacientiem, kuri iepriekš neārstētiem tostarp pacientiem ar klīniski stabilu HIV koinfekcijas un pieaugušo pacientiem, kuri ir cietuši neveiksmi iepriekšējā ārstēšana ar interferonu-alpha (pegylated vai ne-pegylated) un ribavirin kombinēto terapiju, vai interferona-alfa monotherapy. Interferons monotherapy, tostarp PegIntron ir norādīts, galvenokārt, ja nepanesības vai kontrindikāciju ribavirin. Lūdzu, skatiet ribavirin Za kad PegIntron ir izmantojama kopā ar ribavirin. Paediatric population (bitherapy)PegIntron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have CHC, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kas var būt neatgriezeniska, dažiem pacientiem. Lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. Lūdzu, skatiet ribavirin Za kapsulu vai mutvārdu risinājums, ja PegIntron ir izmantojama kopā ar ribavirin.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 36

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Atsaukts

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-05-24

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PegIntron 50 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
PegIntron 80 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
PegIntron 100 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
PegIntron 120 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
PegIntron 150 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
PegIntron 50 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 50 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 50 mikrogrami/0,5 ml.
PegIntron 80 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 80 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 80 mikrogrami/0,5 ml.
PegIntron 100 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 100 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 100 mikrogrami/0,5 ml.
PegIntron 120 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 120 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 120 mikrogrami/0,5 ml.
PegIntron 150 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 150 mikrogramiem alfa-2b peginterfer
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PegIntron 50 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
PegIntron 80 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
PegIntron 100 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
PegIntron 120 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
PegIntron 150 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
PegIntron 50 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 50 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 50 mikrogrami/0,5 ml.
PegIntron 80 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 80 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 80 mikrogrami/0,5 ml.
PegIntron 100 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 100 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 100 mikrogrami/0,5 ml.
PegIntron 120 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 120 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 120 mikrogrami/0,5 ml.
PegIntron 150 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 150 mikrogramiem alfa-2b peginterfer
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Kodiċi ATC L03AB10

L03AB10

Marketed minn Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Isem Internazzjonali) peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-06-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 03-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 03-06-2021

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet PegIntron peginterferon alfa-2b

PegIntron peginterferon alfa-2b

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

PegIntron