Country: Svizzera
Lingwa: Franċiż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
SARS CoV-2 rS NVX-CoV2373
Future Health Pharma GmbH
J07BX03
SARS CoV-2 rS NVX-CoV2373
Injektionsdispersion
SARS CoV-2 rS NVX-CoV2373 5 µg, adjuvans Matrix-M: saponinum Fraction-A 42.5 µg et saponinum Fraction-C 7.5 µg ex Quillaja saponariae Molina extractum purificatum, cholesterolum, phosphatidylcholinum, int-rac-alpha-tocopherolum, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad praeparationem pro 0.5 ml corresp., natrium 4.0 mg, kalium 0.003 mg.
B
Les vaccins
Aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Coronavirus-2019-Erkrankung (COVID-19) ab 12 Jahren
zugelassen
2022-04-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires Nuvaxovid peut-il provoquer ? » pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Nuvaxovid, dispersion injectable Qu’est-ce que Nuvaxovid et quand doit-il être utilisé ? Quand Nuvaxovid ne doit-il pas être utilisé ? Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nuvaxovid? Nuvaxovid peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ? Comment utiliser Nuvaxovid? Quels effets secondaires Nuvaxovid peut-il provoquer ? À quoi faut-il encore faire attention ? Que contient Nuvaxovid? Numéro d’autorisation Où obtenez-vous Nuvaxovid? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ? Titulaire de l’autorisation Fabricant Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). WAS IST FERNER ZU BEACHTEN? ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires Nuvaxovid peut-il provoquer ? » pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles s Aqra d-dokument sħiħ
▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique « Effets indésirables » pour les modalités de déclaration des effets secondaires. Nuvaxovid est autorisé pour une durée limitée (voir la rubrique « Propriétés/Effets »). Nuvaxovid, dispersion injectable Composition Principes actifs Une dose (0,5 ml) contient 5 microgrammes de la protéine* Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M. * produite par une technologie d’ADN recombinant utilisant un système d’expression du baculovirus dans une lignée cellulaire d’insecte issue de cellules Sf9 de l’espèce Spodoptera frugiperda. Excipients Hydrogénophosphate disodique heptahydraté, dihydrogénophosphate sodique monohydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables Adjuvant Matrix-M Contenu de l’adjuvant Matrix-M dans chaque dose de 0,5 ml : fraction A (42,5 microgrammes) et fraction C (7,5 microgrammes) d’extrait de Quillaja Saponaria Molina. Cholestérol, phosphatidylcholine (dont all-rac-α-tocophérol), dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de potassium, hydrogénophosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables Une dose de 0,5 ml contient 4 mg de sodium et 0,003 mg de potassium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Dispersion injectable (injection). La dispersion est incolore à légèrement jaune, limpide à légèrement opalescente (pH 7.2). Il s’agit d’un flacon multidose contenant 10 doses de 0,5 ml. Indications/Possibilités d’emploi Nuvaxovid est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus. L’ut Aqra d-dokument sħiħ