Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Cisatrakūbrs
Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland
M03AC11
Cisatracur
2 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.II stac.
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany; Aspen Pharma Ireland Limited, Ireland; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NIMBEX 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Cisatracurium _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Nimbex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nimbex lietošanas 3. Kā lietot Nimbex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nimbex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NIMBEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nimbex satur zāles, ko sauc par cisatrakūriju. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par miorelaksantiem (muskuļus atslābinošiem līdzekļiem). Nimbex lieto: - lai atslābinātu muskuļus operāciju, tai skaitā sirds operāciju, laikā pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma; - lai palīdzētu ievietot caurulīti elpvadā (trahejas intubācija), ja cilvēks nevar elpot patstāvīgi; - muskuļu atslābināšanai pieaugušajiem intensīvajā terapijā. Ja vēlaties saņemt sīkāku skaidrojumu par šīm zālēm, vaicājiet ārstam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NIMBEX LIETOŠANAS NELIETOJIET NIMBEX ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cisatrakūriju, jebkuru citu muskuļus atslābinošu līdzekli vai pret kādu citu Nimbex sastāvdaļu; - ja Jums iepriekš ir bijusi nevēlama reakcija uz anestēzijas līdzekli. Nelietojiet Nimbex, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums. Ja šaubāties, pirms Nimbex ievadīšanas konsultējieties ar ārstu, medicīnas māsu vai farmaceitu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, medicīnas māsu vai farmaceitu, ja: - Jums ir muskuļu vājums Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NIMBEX 2 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs mililitrs šķīduma satur 2 mg cisatrakūrija (Cisatracurium) katjonu formā, cisatrakūrija besilāta veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Sterils šķīdums, nesatur antibakteriālas iedarbības konservantus, pildīts ampulās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas NIMBEX ir vidēji ilgas iedarbības nedepolarizējošais miorelaksants, kas paredzēts intravenozai ievadei. NIMBEX ir indicēts lietošanai ķirurģisko procedūru laikā, ieskaitot sirds operācijas un citas procedūras, kā arī intensīvajā terapijā. NIMBEX lieto kā papildu līdzekli vispārējai anestēzijai vai sedācijai intensīvās terapijas nodaļās (ITN), lai atslābinātu skeleta muskulatūru un atvieglotu traheālo intubāciju un mehānisko plaušu ventilāciju. NIMBEX injekcijas nesatur antimikrobiālus konservantus, un tas ir paredzēts lietošanai vienam pacientam 4.2. Devas un lietošanas veids Intravenozās bolusa devas ievade pieaugušajiem Trahejas intubācija: ieteicamā NIMBEX deva trahejas intubācijai pieaugušajiem ir 0,15 mg/kg, strauji ievadot 5-10 sekunžu laikā. Šī deva rada labus līdz pat ideālus apstākļus trahejas intubācijai 120 sekundes pēc injekcijas. Lielākas devas saīsinās laika sprīdi, kurā iestājas neiromusklārās vadīšanas blokāde. 1. tabulā ir apkopoti vidējie farmakokinētiskie dati par NIMBEX ievadi devās no 0,1 līdz 0,4 mg/kg veseliem, pieaugušiem pacientiem opioīdu (tiopentons/ fentanils/ midazolāms) vai propofola anestēzijas laikā. 1. tabula. Vidējie farmakokinētiskie dati pēc dažādu cisatrakūrija devu ievadīšanas Sākotnējā NIMBEX deva mg/kg Iepriekš lietotais anestēzijas līdzeklis Laiks minūtēs līdz 90% T 1 * supresijai Laiks minūtēs līdz maksimālai T 1 *supresijai Laiks minūtēs līdz 25% T 1 *atjaunošanai 0,1 Opi Aqra d-dokument sħiħ