Nimbex 2 mg/ml šķīdums injekcijām

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Cisatrakūbrs

Prieinama:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

ATC kodas:

M03AC11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cisatracur

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

Šķīdums injekcijām

Recepto tipas:

Pr.II stac.

Pagaminta:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany; Aspen Pharma Ireland Limited, Ireland; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italy

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NIMBEX 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Cisatracurium _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Nimbex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nimbex lietošanas
3.
Kā lietot Nimbex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nimbex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NIMBEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nimbex satur zāles, ko sauc par cisatrakūriju. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par miorelaksantiem
(muskuļus atslābinošiem līdzekļiem).
Nimbex lieto:
-
lai atslābinātu muskuļus operāciju, tai skaitā sirds operāciju,
laikā pieaugušajiem un bērniem no
1 mēneša vecuma;
-
lai palīdzētu ievietot caurulīti elpvadā (trahejas intubācija),
ja cilvēks nevar elpot patstāvīgi;
-
muskuļu atslābināšanai pieaugušajiem intensīvajā terapijā.
Ja vēlaties saņemt sīkāku skaidrojumu par šīm zālēm,
vaicājiet ārstam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NIMBEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET NIMBEX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cisatrakūriju,
jebkuru citu muskuļus atslābinošu
līdzekli vai pret kādu citu Nimbex sastāvdaļu;
-
ja Jums iepriekš ir bijusi nevēlama reakcija uz anestēzijas
līdzekli.
Nelietojiet Nimbex, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms
uz Jums. Ja šaubāties, pirms Nimbex
ievadīšanas konsultējieties ar ārstu, medicīnas māsu vai
farmaceitu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, medicīnas māsu
vai farmaceitu, ja:
-
Jums ir muskuļu vājums

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
NIMBEX 2 mg/ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs šķīduma satur 2 mg cisatrakūrija (Cisatracurium)
katjonu formā, cisatrakūrija
besilāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Sterils šķīdums, nesatur antibakteriālas iedarbības konservantus,
pildīts ampulās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
NIMBEX ir vidēji ilgas iedarbības nedepolarizējošais
miorelaksants, kas paredzēts intravenozai
ievadei.
NIMBEX ir indicēts lietošanai ķirurģisko procedūru laikā,
ieskaitot sirds operācijas un citas
procedūras, kā arī intensīvajā terapijā. NIMBEX lieto kā
papildu līdzekli vispārējai anestēzijai vai
sedācijai intensīvās terapijas nodaļās (ITN), lai atslābinātu
skeleta muskulatūru un atvieglotu
traheālo intubāciju un mehānisko plaušu ventilāciju.
NIMBEX injekcijas nesatur antimikrobiālus konservantus, un tas ir
paredzēts lietošanai vienam
pacientam
4.2. Devas un lietošanas veids
Intravenozās bolusa devas ievade pieaugušajiem
Trahejas intubācija: ieteicamā NIMBEX deva trahejas intubācijai
pieaugušajiem ir 0,15 mg/kg,
strauji ievadot 5-10 sekunžu laikā. Šī deva rada labus līdz pat
ideālus apstākļus trahejas
intubācijai 120 sekundes pēc injekcijas.
Lielākas devas saīsinās laika sprīdi, kurā iestājas
neiromusklārās vadīšanas blokāde.
1. tabulā ir apkopoti vidējie farmakokinētiskie dati par NIMBEX
ievadi devās no 0,1 līdz 0,4
mg/kg veseliem, pieaugušiem pacientiem opioīdu (tiopentons/
fentanils/ midazolāms) vai
propofola anestēzijas laikā.
1. tabula. Vidējie farmakokinētiskie dati pēc dažādu
cisatrakūrija devu ievadīšanas
Sākotnējā NIMBEX
deva mg/kg
Iepriekš
lietotais
anestēzijas
līdzeklis
Laiks minūtēs
līdz 90% T
1
*
supresijai
Laiks minūtēs
līdz maksimālai
T
1
*supresijai
Laiks minūtēs
līdz 25%
T
1
*atjaunošanai
0,1
Opi