NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

FACTOR DE ADHESION F6 (987P) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESION F41 DE E. COLI, FACTOR DE ADHESIÓN F5 (K99) DE E. COLI

Disponibbli minn:

Merial S.A.S.

Kodiċi ATC:

QI09AB02

INN (Isem Internazzjonali):

FACTOR OF ADHESION F6 (987P) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F4 AB (K88 AB) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F41 E. COLI, a FAC

Għamla farmaċewtika:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, SOLUCION SALINA, TIOMERSAL

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip ta 'preskrizzjoni:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupp terapewtiku:

Cerdas reproductoras

Żona terapewtika:

Escherichia

Sommarju tal-prodott:

NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con un vial de 20 ml de 10 dosis. Autorizado No comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-01-02

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1/19 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2/19 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Neocolipor suspensión inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Por cada dosis de 2 ml: 
E. coli  adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA* 
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA* 
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA* 
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA* 
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo 
ADYUVANTE(S): 
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg 
EXCIPIENTE(S): 
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO 
 
Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que 
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU  EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1/19 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2/19 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Neocolipor suspensión inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Por cada dosis de 2 ml: 
E. coli  adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA* 
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA* 
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA* 
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA* 
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo 
ADYUVANTE(S): 
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg 
EXCIPIENTE(S): 
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO 
 
Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que 
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU  EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ