NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

FACTOR DE ADHESION F6 (987P) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESION F41 DE E. COLI, FACTOR DE ADHESIÓN F5 (K99) DE E. COLI

Διαθέσιμο από:

Merial S.A.S.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

FACTOR OF ADHESION F6 (987P) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F4 AB (K88 AB) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F41 E. COLI, a FAC

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, SOLUCION SALINA, TIOMERSAL

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Τρόπος διάθεσης:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Θεραπευτική ομάδα:

Cerdas reproductoras

Θεραπευτική περιοχή:

Escherichia

Περίληψη προϊόντος:

NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con un vial de 20 ml de 10 dosis. Autorizado No comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-01-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/19 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2/19 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Neocolipor suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Por cada dosis de 2 ml: 
E. coli  adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA* 
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA* 
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA* 
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA* 
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo 
ADYUVANTE(S): 
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg 
EXCIPIENTE(S): 
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO 

Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que 
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU  EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/19 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2/19 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Neocolipor suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Por cada dosis de 2 ml: 
E. coli  adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA* 
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA* 
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA* 
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA* 
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo 
ADYUVANTE(S): 
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg 
EXCIPIENTE(S): 
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO 

Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que 
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU  EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US