NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FACTOR DE ADHESION F6 (987P) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESION F41 DE E. COLI, FACTOR DE ADHESIÓN F5 (K99) DE E. COLI

متاح من:

Merial S.A.S.

ATC رمز:

QI09AB02

INN (الاسم الدولي):

FACTOR OF ADHESION F6 (987P) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F4 AB (K88 AB) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F41 E. COLI, a FAC

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

تركيب:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, SOLUCION SALINA, TIOMERSAL

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR

نوع الوصفة الطبية :

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

المجموعة العلاجية:

Cerdas reproductoras

المجال العلاجي:

Escherichia

ملخص المنتج:

NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con un vial de 20 ml de 10 dosis. Autorizado No comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2013-01-02

نشرة المعلومات

1/19 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2/19 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Neocolipor suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Por cada dosis de 2 ml: 
E. coli  adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA* 
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA* 
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA* 
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA* 
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo 
ADYUVANTE(S): 
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg 
EXCIPIENTE(S): 
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO 

Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que 
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU  EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US

خصائص المنتج

1/19 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2/19 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Neocolipor suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Por cada dosis de 2 ml: 
E. coli  adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA* 
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA* 
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA* 
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA* 
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo 
ADYUVANTE(S): 
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg 
EXCIPIENTE(S): 
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO 

Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que 
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU  EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US