Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
flunitrazépam
ROCHE
N01AX
flunitrazepam
1 mg
solution
composition pour 1 ml de solution > flunitrazépam : 1 mg solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire;intraveineuse
3 ampoule(s) en verre de 1 ml - 3 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX
560 735-6 ou 34009 560 735 6 6 - 3 ampoule(s) en verre de 1 ml - 3 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2012;560 736-2 ou 34009 560 736 2 7 - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 737-9 ou 34009 560 737 9 5 - 30 ampoule(s) en verre de 1 ml - 30 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1997-12-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012 Dénomination du médicament NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule Flunitrazépam Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX Ce médicament appartient à la famille des benzodiazépines. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué en anesthésie générale pour: · prémédication (le plus souvent en IM): o prémédication des anesthésies générales et loco-régionales, o prémédication des endoscopies et des explorations cardio-vasculaires, · anesthésie générale (le plus souvent en IV lente): o induction de l'anesthésie générale, o réalisation d'une narco-analgésie en association aux analgésiques habituels. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flunitrazépam ..................................................................................................................................... 1 mg Pour 1 ml de solution. Le titre alcoolique volumique de la solution diluée ( solution de principe actif + solvant ) est de 10,1% (v/v). 2 ml de solution diluée ( 1 ampoule de 1 ml de principe actif + 1 ampoule de 1 ml de solvant ) contiennent 159 mg d'éthanol anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Prémédication (le plus souvent en IM): o prémédication des anesthésies générales et loco-régionales, o prémédication des endoscopies et des explorations cardio-vasculaires, · Anesthésie générale (le plus souvent en IV lente): o induction de l'anesthésie générale, o réalisation d'une narco-analgésie en association aux analgésiques habituels. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 3 ANS. Mélanger dans une seringue au moment de l'emploi le contenu de l'ampoule (1 mg/ml) de flunitrazépam et celui de l'ampoule (1 ml) de solvant afin d'obtenir 2 ml de solution. Cette posologie n'est donnée qu'à titre indicatif et doit être adaptée en fonction de l'âge, de l'état du patient, et de la durée prévue de l'acte opératoire. Elle peut également varier selon la nature et les doses des médicaments associés. Elle sera réduite en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave, ainsi que chez le sujet âgé. POSOLOGIE · Prémédication: 0,015 à 0,030 mg/kg, selon l'âge et l'état général du patient, en injection intra-musculaire. Association possible aux anticholinergiques ou aux analgésiques. · Induction: 0,015 à 0,030 mg/kg, en injection IV lente. 4.3 Aqra d-dokument sħiħ