NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

flunitrazépam

Tillgänglig från:

ROCHE

ATC-kod:

N01AX

INN (International namn):

flunitrazepam

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

solution

Sammansättning:

composition pour 1 ml de solution > flunitrazépam : 1 mg solvant composition > Pas de substance active. :

Administreringssätt:

intramusculaire;intraveineuse

Enheter i paketet:

3 ampoule(s) en verre de 1 ml - 3 ampoule(s) en verre de 1 ml

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX

Produktsammanfattning:

560 735-6 ou 34009 560 735 6 6 - 3 ampoule(s) en verre de 1 ml - 3 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2012;560 736-2 ou 34009 560 736 2 7 - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 737-9 ou 34009 560 737 9 5 - 30 ampoule(s) en verre de 1 ml - 30 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

1997-12-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012
Dénomination du médicament
NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule
Flunitrazépam
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NARCOZEP
1 mg/1 ml, solution à diluer
injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable
en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable
en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX
Ce médicament appartient à la famille des benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en anesthésie générale pour:
·
prémédication (le plus souvent en IM):
o
prémédication des anesthésies générales et loco-régionales,
o
prémédication des endoscopies et des explorations
cardio-vasculaires,
·
anesthésie générale (le plus souvent en IV lente):
o
induction de l'anesthésie générale,
o
réalisation d'une narco-analgésie en association aux analgésiques
habituels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NARCOZEP 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flunitrazépam
.....................................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de solution.
Le titre alcoolique volumique de la solution diluée ( solution de
principe actif + solvant ) est de 10,1% (v/v).
2 ml de solution diluée ( 1 ampoule de 1 ml de principe actif + 1
ampoule de 1 ml de solvant ) contiennent 159 mg d'éthanol
anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prémédication (le plus souvent en IM):
o
prémédication des anesthésies générales et loco-régionales,
o
prémédication des endoscopies et des explorations
cardio-vasculaires,
·
Anesthésie générale (le plus souvent en IV lente):
o
induction de l'anesthésie générale,
o
réalisation d'une narco-analgésie en association aux analgésiques
habituels.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 3 ANS.
Mélanger dans une seringue au moment de l'emploi le contenu de
l'ampoule (1 mg/ml) de flunitrazépam et celui de
l'ampoule (1 ml) de solvant afin d'obtenir 2 ml de solution.
Cette posologie n'est donnée qu'à titre indicatif et doit être
adaptée en fonction de l'âge, de l'état du patient, et de la durée
prévue de l'acte opératoire.
Elle peut également varier selon la nature et les doses des
médicaments associés.
Elle sera réduite en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave,
ainsi que chez le sujet âgé.
POSOLOGIE
·
Prémédication: 0,015 à 0,030 mg/kg, selon l'âge et l'état
général du patient, en injection intra-musculaire.
Association possible aux anticholinergiques ou aux analgésiques.
·
Induction: 0,015 à 0,030 mg/kg, en injection IV lente.
4.3