Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
strontium [89 Sr] (chlorure de) 150 MBq à la date de calibration
GE HEALTHCARE SAS
V10BX01
strontium [89 Sr] (chlorure de) 150 MBq à la date de calibration
150 MBq à la date de calibration
Solution
pour un flacon > strontium [89 Sr] (chlorure de 150 MBq à la date de calibration
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 150 MBq
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique pour palliation de la douleur. (Agents à tropisme osseux)
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique pour palliation de la douleur - code ATC : V10BX01Ce médicament est à usage thérapeutique uniquement. METASTRON 37MBq/mL, solution injectable est un médicament radiopharmaceutique. Il contient une substance active appelée «chlorure de strontium». Il peut être utilisé pour diminuer les douleurs osseuses liées au cancer de la prostate. Chimiquement, METASTRON est identique au calcium. Une fois injecté, il restera fixé plusieurs semaines au niveau osseux, entraînant une réduction prolongée des phénomènes douloureux. Metastron contient une petite quantité de strontium radioactif. Ce produit délivre l'essentiel de ses rayonnements au niveau des zones osseuses douloureuses, permettant de développer une action thérapeutique exactement où il le faut.L'examen avec METASTRON vous expose à une irradiation. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de ce traitement avec le produit radio
558 012-0 ou 34009 558 012 0 7 - 1 flacon(s) en verre de 150 MBq - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2018;
Archivée le 15/06/2022
1993-03-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/12/2016 Dénomination du médicament METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable Chlorure de strontium ( 89 Sr) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin chargé de réaliser votre traitement. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique pour palliation de la douleur - code ATC : V10BX01 Ce médicament est à usage thérapeutique uniquement. METASTRON 37MBq/mL, solution injectable est un médicament radiopharmaceutique. · Il contient une substance active appelée «chlorure de strontium». · Il peut être utilisé pour diminuer les douleurs osseuses liées au cancer de la prostate. · Chimiquement, METASTRON est identique au calcium. Une fois injecté, il restera fixé plusieurs semaines au niveau osseux, entraînant une réduction prolongée des phénomènes douloureux. Metastron contient une petite quantité de strontium radioactif. Ce produit délivre l'essentiel de ses rayonnements au niveau des zones osseuses douloureuses, permettant de déve Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/12/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de strontium ( 89 Sr)................................................................................ 150 MBq à calibration Pour un flacon. Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Le strontium-89 est un émetteur β - pur (énergie maximale = 1,492 MeV). Sa période est de 50,5 jours Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Metastron est utilisé comme adjuvant ou comme alternative à la radiothérapie externe dans le traitement palliatif des douleurs liées aux métastases osseuses secondaires au cancer de la prostate chez les patients en échec de l'hormonothérapie. Avant l’injection de Metastron, on doit confirmer la présence de métastases osseuses fixant le diphosphonate marqué au technétium-99m. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et patients âgés La dose recommandée est de 150 MBq par injection. Chez des patients particulièrement corpulents ou au contraire très maigres, il est également possible d'utiliser une dose de 2 MBq/kg de masse corporelle, déduction faite de la masse adipeuse. Cette dose est appropriée pour les patients âgés. Population pédiatrique Il n’y a pas d’utilisation justifiée de Metastron dans la population pédiatrique. Mode d’administration Flacon monodose Metastron est présenté en solution aqueuse pour injection intraveineuse et doit être utilisé non dilué. Un délai minimum de trois mois doit être respecté entre deux injections successives de Metastron. Des réadministrations ne sont pas indiquées chez les patients n'ayant pas répondu à un traitement antérieur par Metastron. Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant administration, voir la rubri Aqra d-dokument sħiħ