Matever
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-10-2011
Ingredjent attiv:
леветирацетам
Disponibbli minn:
Pharmathen S.A.
Kodiċi ATC:
N03AX14
INN (Isem Internazzjonali):
levetiracetam
Grupp terapewtiku:
Противоэпилептические средства,
Żona terapewtika:
епилепсия
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Matever е посочено като монотерапия за лечение на частично Начало гърчове с или без вторична генерализация при пациенти от 16 годишна възраст с нововъведени диагноза епилепсия. Matever е посочено като съпътстваща терапия:при лечение на парциальных пристъпи С или без вторична генерализации при възрастни, деца и бебета на възраст един месец при епилепсия;при лечение на миоклонические гърчове при възрастни и юноши на 12 години с непълнолетни миоклоническая епилепсия;лечение на първични генерализованных тонико-клонические на гърчове при възрастни и юноши на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 27
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-10-03
Fuljett ta 'informazzjoni
44
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
КУТИЯ ПО 20, 30, 50, 60, 100
ГРУПОВА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА
200 (2 X 100) (С BLUE BOX)
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Matever 250 mg филмирани таблетки
Леветирацетам
2.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО (ИТЕ)
ВЕЩЕСТВО(А)
Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg
леветирацетам.
3.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Съдържа Сънсет жълто FCF алуминиев лак
(E110). За допълнителна информация вижте
листовката.
4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА
ОПАКОВКА
20 филмирани таблетки
30 филмирани таблетки
50 филмирани таблетки
60 филмирани таблетки
100 филмирани таблетки
Групова опаковка: 200
(2 опаковки по 100) филмирани таблетки
5.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ(ИЩА) НА
ВЪВЕЖДАНЕ
_ _
Преди употреба прочетете листовката.
Перорално приложение
6.
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ
ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ
ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Да се съхранява на място, недостъпно
за деца.
7.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е
НЕОБХОДИМО
8.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
_ _
Годен до:
45
9.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
10.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА
ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Matever 250 mg филмирани таблетки
Matever 500 mg филмирани таблетки
Matever 750 mg филмирани таблетки
Matever 1000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Matever 250 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg
леветирацетам (
_levetiracetam_
).
Помощни вещества с известно действие
_ _
Всяка филмирана таблетка съдържа
0,0025 mg сънсет жълто FCF алуминиев лак
(E110).
Matever 500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
леветирацетам (
_levetiracetam_
).
Matever 750 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 750 mg
леветирацетам (
_levetiracetam_
).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,08 mg
сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Matever 1000 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg
леветирацетам (
_levetiracetam_
).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 3,8 mg
лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмиранa таблеткa
Matever 250 mg филмирани таблетки
Сини, продълговати, двойно изпъкнали
филмирани таблетки.
Matever 500 mg филмирани таблетки
Ж
Aqra d-dokument sħiħ
