Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
acide cholique
Retrophin Europe Ltd
A05AA03
cholic acid
Bile et la thérapie du foie
Métabolisme, Erreurs innées
L'Acide cholique FGK est indiqué pour le traitement des erreurs innées du primaire de la synthèse des acides biliaires, chez les nourrissons à partir de l'âge d'un mois continu un traitement à vie à l'âge adulte, englobant la seule enzyme défauts:stérol 27-hydroxylase (présentant comme cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) carence; - 2 (ou alpha) methylacyl-CoA racémase (AMACR) carence;le taux de cholestérol 7 alpha-hydroxylase (CYP7A1) carence.
Revision: 14
Retiré
2015-11-20
Ce médicament n'est plus autorisé 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100681/2016 EMEA/H/C/002081 RÉSUMÉ EPAR À L'INTENTION DU PUBLIC Kolbam acide cholique Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kolbam. Il explique de quelle manière l’évaluation du médicament à laquelle l’Agence a procédé l’a conduite à recommander son autorisation au sein de l’UE ainsi que ses conditions d’utilisation. Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Kolbam. Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kolbam, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien. QU'EST-CE QUE KOLBAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Kolbam est un médicament qui contient le principe actif acide cholique. C’est un «acide biliaire primaire», c’est-à-dire un des principaux composants de la bile (un liquide qui est produit par le foie et qui facilite la digestion des graisses). Kolbam est autorisé pour le traitement à vie des adultes et enfants à partir de l'âge d'un mois qui ne peuvent produire suffisamment d’acides biliaires primaires tels que l’acide cholique en raison de certaines anomalies génétiques entraînant un déficit des enzymes hépatiques suivantes: stérol 27- hydroxylase; 2-méthylacyl-CoA racémase; ou cholestérol 7 -hydroxylase. Quand des acides biliaires primaires manquent, le corps produit à leur place des acides biliaires anormaux, qui peuvent endommager le foie et entraîner une insuffisance hépatique pouvant engager le pronostic vital. Cette maladie est connue sous le nom de «erreurs congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires». Étant do Aqra d-dokument sħiħ
Ce médicament n'est plus autorisé 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100681/2016 EMEA/H/C/002081 RÉSUMÉ EPAR À L'INTENTION DU PUBLIC Kolbam acide cholique Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kolbam. Il explique de quelle manière l’évaluation du médicament à laquelle l’Agence a procédé l’a conduite à recommander son autorisation au sein de l’UE ainsi que ses conditions d’utilisation. Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Kolbam. Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kolbam, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien. QU'EST-CE QUE KOLBAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Kolbam est un médicament qui contient le principe actif acide cholique. C’est un «acide biliaire primaire», c’est-à-dire un des principaux composants de la bile (un liquide qui est produit par le foie et qui facilite la digestion des graisses). Kolbam est autorisé pour le traitement à vie des adultes et enfants à partir de l'âge d'un mois qui ne peuvent produire suffisamment d’acides biliaires primaires tels que l’acide cholique en raison de certaines anomalies génétiques entraînant un déficit des enzymes hépatiques suivantes: stérol 27- hydroxylase; 2-méthylacyl-CoA racémase; ou cholestérol 7 -hydroxylase. Quand des acides biliaires primaires manquent, le corps produit à leur place des acides biliaires anormaux, qui peuvent endommager le foie et entraîner une insuffisance hépatique pouvant engager le pronostic vital. Cette maladie est connue sous le nom de «erreurs congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires». Étant do Aqra d-dokument sħiħ