Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Sébélipase alfa
ALEXION PHARMA GMBH
A16AB14
SEBELIPASE ALFA
2MG
Solution
Sébélipase alfa 2MG
Intraveineuse
10ML
Prescription
ENZYMES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159670001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-12-15
Monographie de KANUMA MD (sébélipase alfa) Page 1 de 33 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR KANUMA MD SÉBÉLIPASE ALFA POUR INJECTION Solution concentrée de 2 mg/mL à diluer pour perfusion Traitement enzymatique substitutif Code ATC : A16AB14 Alexion Pharma GmbH Giesshübelstrasse 30 CH – 8045 Zurich, Suisse Date de l’approbation initiale : DÉC. 2017 Date de révision : 11 OCT. 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 267618 Monographie de KANUMA MD (sébélipase alfa) Page 2 de 33 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE FIGURENT PAS AUX PRÉSENTES . MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 4 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique .................................................... 4 4.3 Reconstitution .......................................................................................................... 5 4.4 Administration .................................................................................................... Aqra d-dokument sħiħ