KANUMA Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Sébélipase alfa

Tilgængelig fra:

ALEXION PHARMA GMBH

ATC-kode:

A16AB14

INN (International Name):

SEBELIPASE ALFA

Dosering:

2MG

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Sébélipase alfa 2MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

10ML

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ENZYMES

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159670001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2017-12-15

Produktets egenskaber

Monographie de KANUMA
MD
(sébélipase alfa)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
KANUMA
MD
SÉBÉLIPASE ALFA POUR INJECTION
Solution concentrée de 2 mg/mL à diluer pour perfusion
Traitement enzymatique substitutif
Code ATC : A16AB14 Alexion Pharma GmbH
Giesshübelstrasse 30
CH – 8045 Zurich, Suisse
Date de l’approbation initiale :
DÉC. 2017
Date de révision : 11 OCT. 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267618
Monographie de KANUMA
MD
(sébélipase alfa)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE FIGURENT PAS
AUX PRÉSENTES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
.................................................... 4
4.3
Reconstitution
..........................................................................................................
5
4.4
Administration
....................................................................................................