Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tilmikosin
Industrial Veterinaria S.A.
QJ01FA
Tilmicosin (Tilmicosinum)
300mg/ml
Injekční roztok
skot, ovce
Makrolidy
Kódy balení: 9938191 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2010-03-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1/27 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Hymatil 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hymatil 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce Tilmicosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tilmicosinum.......................................................300 mg EXCIPIENS: Propylenglykol.....................................................250 mg Čirý žlutý roztok 4. INDIKACE Skot Léčba respiračních onemocnění skotu způsobených bakteriemi _Mannheimia haemolytica_ a _Pasteurella multocida. _ Léčba interdigitální nekrobacilózy. Ovce Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi _Mannheimia haemolytica_ a _Pasteurella multocida. _ 2/27 Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi _Dichelobacter nodosus_ a _Fusobacterium necrophorum. _ Léčba akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi _Staphyloccocus _ _aureus_ a _Mycoplasma agalactiae_. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávejte intravenózně. Nepodávejte intramuskulárně. Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg. Nepodávejte primátům. Nepodávejte prasatům. Nepodávejte koním a oslům. Nepodávejte kozám. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Příležitostně se může v místě injekčního podání objevit měkký difúzní otok, který obvykle vymizí za pět až osm dní. Ve vzácných případech bylo pozorováno poleháván Aqra d-dokument sħiħ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/27 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hymatil 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tilmicosinum....................................................300 mg EXCIPIENS: Propylenglykol..................................................250 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a ovce 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot Léčba respiračních onemocnění skotu způsobených bakteriemi _Mannheimia_ _haemolytica_ a _Pasteurella multocida._ Léčba interdigitální nekrobacilózy. Ovce Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi _Mannheimia haemolytica_ a _Pasteurella multocida. _ Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi _Dichelobacter nodosus_ a _Fusobacterium necrophorum. _ Léčba akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi _Staphyloccocus aureus_ a _Mycoplasma agalactiae_. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepodávejte intravenózně. Nepodávejte intramuskulárně. Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg. Nepodávejte primátům. 2/27 Nepodávejte prasatům. Nepodávejte koním a oslům. Nepodávejte kozám. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH OVCE Klinické studie neprokázaly bakteriologické vyléčení akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi _Staphyloccocus aureus_ a _Mycoplasma agalactiae_. Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg, a to z důvodu rizika toxicity z předávkování. Aby se zabránilo předávkování, je důležité stanovit přesnou hmotnost jehňat. Použití 2ml nebo menší stříkačky usnadňuje přesné dávkování. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při používán Aqra d-dokument sħiħ