HYMATIL 300 mg/ml Injekční roztok

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Tilmikosin

Beschikbaar vanaf:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC-code:

QJ01FA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tilmicosin (Tilmicosinum)

Dosering:

300mg/ml

farmaceutische vorm:

Injekční roztok

Therapeutische categorie:

skot, ovce

Therapeutisch gebied:

Makrolidy

Product samenvatting:

Kódy balení: 9938191 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Autorisatie datum:

2010-03-24

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Hymatil 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hymatil 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce
Tilmicosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum.......................................................300
mg
EXCIPIENS:
Propylenglykol.....................................................250
mg
Čirý žlutý roztok
4.
INDIKACE
Skot
Léčba respiračních onemocnění skotu způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica_
a _Pasteurella multocida. _
Léčba interdigitální nekrobacilózy.
Ovce
Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica_ a
_Pasteurella multocida. _
2/27
Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi
_Dichelobacter nodosus_ a
_Fusobacterium necrophorum. _
Léčba akutní
mastitidy ovcí
způsobenou
bakteriemi
_Staphyloccocus _
_aureus_
a
_Mycoplasma agalactiae_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte intravenózně.
Nepodávejte intramuskulárně.
Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg.
Nepodávejte primátům.
Nepodávejte prasatům.
Nepodávejte koním a oslům.
Nepodávejte kozám.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku,
nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně se může v místě injekčního podání objevit
měkký difúzní otok, který
obvykle vymizí za pět až osm dní. Ve vzácných případech bylo
pozorováno poleháván

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1/27
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hymatil 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum....................................................300
mg
EXCIPIENS:
Propylenglykol..................................................250
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a ovce
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
Léčba
respiračních
onemocnění
skotu
způsobených
bakteriemi
_Mannheimia_
_haemolytica_ a _Pasteurella multocida._
Léčba interdigitální nekrobacilózy.
Ovce
Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica_ a
_Pasteurella multocida. _
Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi
_Dichelobacter nodosus_
a _Fusobacterium necrophorum. _
Léčba akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi
_Staphyloccocus aureus_
a
_Mycoplasma agalactiae_.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte intravenózně.
Nepodávejte intramuskulárně.
Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg.
Nepodávejte primátům.
2/27
Nepodávejte prasatům.
Nepodávejte koním a oslům.
Nepodávejte kozám.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných
látek.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
OVCE
Klinické studie neprokázaly bakteriologické vyléčení akutní
mastitidy ovcí způsobenou
bakteriemi _Staphyloccocus aureus_ a _Mycoplasma agalactiae_.
Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg, a to z
důvodu rizika toxicity z
předávkování. Aby se zabránilo předávkování, je důležité
stanovit přesnou hmotnost
jehňat. Použití 2ml nebo menší stříkačky usnadňuje přesné
dávkování.
4.5.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při používán