Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
l'insuline lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré
Pour le traitement des adultes et des enfants atteints de diabète sucré qui ont besoin d'insuline pour le maintien de l'homéostasie normale du glucose. Humalog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète sucré.
Revision: 34
Autorisé
1996-04-30
119 B. NOTICE 120 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR HUMALOG 100 UNITÉS/ML SOLUTION INJECTABLE EN FLACON insuline lispro VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? : 1. Qu'est-ce qu’Humalog et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog 3. Comment utiliser Humalog 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Humalog 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’HUMALOG ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Humalog est utilisé dans le traitement du diabète. Humalog agit plus rapidement que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glucose dans votre sang. Humalog remplace votre propre insuline et assure un contrôle du glucose à long terme. Son action est très rapide et plus courte que celle d'une insuline rapide (2 à 5 heures). Vous utiliserez normalement Humalog 15 minutes avant ou après un repas. Votre médecin peut vous prescrire Humalog ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée. Une notice spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline. Humalog c Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Humalog 100 unités/mL solution injectable en flacon Humalog 100 unités/mL solution injectable en cartouche Humalog 100 unités/mL KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli Humalog 100 unités/mL Junior KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli Humalog 100 unités/mL Tempo Pen solution injectable en stylo pré-rempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient 100 unités d’insuline lispro* (équivalent à 3,5 mg). Flacon Chaque flacon contient 1000 unités d’insuline lispro dans 10 mL de solution. Cartouche Chaque cartouche contient 300 unités d’insuline lispro dans 3 mL de solution. KwikPen et Tempo Pen Chaque stylo pré-rempli contient 300 unités d’insuline lispro dans 3 mL de solution. Chaque stylo pré-rempli délivre de 1 à 60 unités par paliers de 1 unité. Junior KwikPen Chaque stylo pré-rempli contient 300 unités d’insuline lispro dans 3 mL de solution. Chaque stylo Junior KwikPen délivre de 0,5 à 30 unités par paliers de 0,5 unité. *Produite par _E. Coli_ par la technique de l’ADN recombinante. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse, limpide et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des adultes et enfants atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. Humalog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La dose est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient. 3 _Junior KwikPen _ Humalog 100 unités/mL Junior KwikPen est adapté aux patients pour qui un ajustement plus précis de la dose d’insuline serait bénéfique. Humalog peut être administré peu de temps avant les repas. Quand cela est nécessaire, Humalog peut être administré juste après les repas. Après administration sous-cutanée Aqra d-dokument sħiħ