Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
timolol (maléate de)
Laboratoires EUROPHTA
S01ED01
timolol (maleate)
0,5 g
collyre
composition pour 100 ml > timolol (maléate de) : 0,5 g
ophtalmique
1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml
liste I
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
332 842-2 ou 34009 332 842 2 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2008;
Abrogée
1990-08-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/10/2006 Dénomination du médicament GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon ? 3. COMMENT UTILISER GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS GAOPTOL 0,50 POUR CENT, COLLYRE EN FLACON dans les cas suivants: · allergie à l'un des composants du collyre, · insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement), · choc cardiogénique (choc d'orig Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/10/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de timolol ............................................................................................................................... 0,5 g Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertonie intra-oculaire. · Glaucome chronique à angle ouvert. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie locale EN INSTILLATION OCULAIRE Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans l'œil malade d'une goutte de GAOPTOL 0,25 %, deux fois par jour. En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera utilisée à raison d'une goutte de GAOPTOL 0,50 %, deux fois par jour dans l'œil malade. Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de timolol 0,10 % en collyre dans l'œil malade peut être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à raison d'une goutte à 0,25 % deux fois par jour dans l'œil malade. L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer GAOPTOL à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale). Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est déconseillée (voir rubrique 4.4). Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes avant ou après GAOPTOL. Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par GAOPTOL requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire après une période de traitement d'environ 4 semaines. Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'une seule goutte de GAOPTOL peut s'avérer suffisante, en particulier lorsque la pression intraoculaire a été maintenue à Aqra d-dokument sħiħ