GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

timolol (maléate de)

Доступно од:

Laboratoires EUROPHTA

АТЦ код:

S01ED01

INN (Међународно име):

timolol (maleate)

Дозирање:

0,5 g

Фармацеутски облик:

collyre

Састав:

composition pour 100 ml > timolol (maléate de) : 0,5 g

Пут администрације:

ophtalmique

Јединице у пакету:

1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

Резиме производа:

332 842-2 ou 34009 332 842 2 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2008;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

1990-08-01

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2006
Dénomination du médicament
GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAOPTOL
0,50 POUR CENT, collyre en
flacon ?
3. COMMENT UTILISER GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAOPTOL
0,50 POUR CENT, collyre en
flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS GAOPTOL 0,50 POUR CENT, COLLYRE EN FLACON dans les
cas suivants:
·
allergie à l'un des composants du collyre,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement (défaillance des
fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
·
choc cardiogénique (choc d'orig

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GAOPTOL 0,50 POUR CENT, collyre en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de timolol
...............................................................................................................................
0,5 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de GAOPTOL 0,25 %, deux fois
par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de GAOPTOL 0,50 %, deux
fois par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10 % en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25 % deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer GAOPTOL
à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux
(par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant ou après GAOPTOL.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par GAOPTOL
requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du
traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire
après une période de traitement d'environ 4 semaines.
Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'une
seule goutte de GAOPTOL peut s'avérer suffisante, en
particulier lorsque la pression intraoculaire a été maintenue à