Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupentixoldecanoat
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
If flupentixol decanoate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 100 Milligramm
Injektion intramuskulär
verlängert
1999-04-08
0854-ZF004B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachtet werden soll. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION FLUANXOL DEPOT 10 % WIRKSTOFF: Flupentixoldecanoat (Ester) ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Flupentixoldecanoat (Ester) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Mittelkettige Triglyceride DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung WIRKUNGSWEISE Fluanxol Depot 10 % ist ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Erkrankungen des zentralen Nervensystems. IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH H. Lundbeck A/S Am Gänslehen 4 – 6 Kopenhagen (Dänemark) 83451 Piding ANWENDUNGSGEBIETE Fluanxol Depot 10 % dient zur Behandlung psychischer Störungen. Ausführliche Hinweise für die stationäre und ambulante Behandlung können der Fachinformation entnommen werden, die dem Arzt zur Verfügung steht. GEGENANZEIGEN WANN DARF FLUANXOL DEPOT 10 % NICHT ANGEWENDET WERDEN? Fluanxol Depot 10 % darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber diesem oder verwandten Stoffen (Thioxanthene und Phenothiazine), bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen sowie bei Patienten mit Kreislaufschock oder Koma. Aufgrund der Anwendungsart (intramuskuläre Injektion) darf Fluanxol Depot 10 % nicht bei Patienten mit schweren Blutgerinnungsstörungen oder unter der Therapie mit Mitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (z.B. Phenprocoumon, Warfarin) verabreicht werden. IN WELCHEN FÄLLEN DARF FLUANXOL DEPOT 10 % ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT IHREM ARZT ANGEWENDET WERDEN? Im folgenden wird beschrieben, wann Fluanxol Depot 10 % nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn d Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION FLUANXOL DEPOT 10 % 1. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLUANXOL DEPOT 10 % WIRKSTOFF: Flupentixoldecanoat (Ester) 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 2. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Thioxanthen, Neuroleptikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE 1 Ampulle (= 1 ml Injektionslösung) enthält 100 mg Flupentixoldecanoat (Ester), entspr. 86,2 mg Flupentixol. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Mittelkettige Triglyceride 4. ANWENDUNGSGEBIETE Chronische schizophrene Psychosen. 5. GEGENANZEIGEN Fluanxol darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Neuroleptika vom Phenothiazin- und Thioxanthentyp - akuter Alkohol-, Opiat-, Hypnotika- oder Psychopharmakaintoxikation - Patienten im Kreislaufschock oder im Koma. Aufgrund der Applikationsart (intramuskuläre Injektion) darf Fluanxol Depot nicht bei Patienten mit schweren Blutgerinnungsstörungen oder unter der Therapie mit oralen Antikoagulanzien (z.B. Phenprocoumon, Warfarin) verabreicht werden. Fluanxol darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei: - Leukopenie oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems - Leber- und Niereninsuffizienz - kardialer Vorschädigung - prolaktinabhängigen Tumoren, z.B. Mammatumoren - Phäochromozytom - schwerer Hypotonie und Hypertonie, orthostatischer Dysregulation - Parkinson-Syndrom - chronischen Atembeschwerden und Asthma - Glaukom, Harnverhaltung, Pylorusstenose, Prostatahypertrophie mit Restharnbildung. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit neurologisch erkennbaren subkortikalen Hirnschäden und Krampfanfällen in der Anamnese, da Grand-mal-Anfälle auftreten können. Bei Vorliegen einer Epilepsie sollte Fluanxol nur zusammen mit einer Antikonvulsiva-Behandlung Verwendung finden. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit Fluanxol behandelt werden. Oktober 2002 FACHINFORMATION FLUANXOL DEPOT 10 % ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Tierexperimentell ergaben sich keine Hi Aqra d-dokument sħiħ