Fluanxol Depot 10 %

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Flupentixoldecanoat

から入手可能:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN（国際名）:

If flupentixol decanoate

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 100 Milligramm

投与経路:

Injektion intramuskulär

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1999-04-08

情報リーフレット

0854-ZF004B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachtet werden soll.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
FLUANXOL DEPOT 10 %
WIRKSTOFF: Flupentixoldecanoat (Ester)
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Flupentixoldecanoat (Ester) 100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mittelkettige Triglyceride
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung
WIRKUNGSWEISE
Fluanxol Depot 10 % ist ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten
Erkrankungen des zentralen
Nervensystems.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
H. Lundbeck A/S
Am Gänslehen 4 – 6
Kopenhagen (Dänemark)
83451 Piding
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluanxol Depot 10 % dient zur Behandlung psychischer Störungen.
Ausführliche Hinweise für die stationäre und
ambulante Behandlung können der Fachinformation entnommen werden, die
dem Arzt zur Verfügung steht.
GEGENANZEIGEN
WANN DARF FLUANXOL DEPOT 10 % NICHT ANGEWENDET WERDEN?
Fluanxol Depot 10 % darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber diesem oder
verwandten Stoffen (Thioxanthene und Phenothiazine), bei akuten
Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen sowie bei Patienten mit Kreislaufschock
oder Koma.
Aufgrund der Anwendungsart (intramuskuläre Injektion) darf Fluanxol
Depot 10 % nicht bei Patienten mit
schweren Blutgerinnungsstörungen oder unter der Therapie mit Mitteln
zur Hemmung der Blutgerinnung (z.B.
Phenprocoumon, Warfarin) verabreicht werden.
IN WELCHEN FÄLLEN DARF FLUANXOL DEPOT 10 % ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT
IHREM ARZT ANGEWENDET WERDEN?
Im folgenden wird beschrieben, wann Fluanxol Depot 10 % nur unter
bestimmten Bedingungen und nur mit
besonderer Vorsicht angewendet werden darf. Befragen Sie hierzu bitte
Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn d

製品の特徴

FACHINFORMATION
FLUANXOL DEPOT 10 %
1.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUANXOL DEPOT 10 %
WIRKSTOFF: Flupentixoldecanoat (Ester)
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
2.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Thioxanthen, Neuroleptikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 Ampulle (= 1 ml Injektionslösung) enthält 100 mg
Flupentixoldecanoat (Ester), entspr. 86,2 mg Flupentixol.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Mittelkettige Triglyceride
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische schizophrene Psychosen.
5. GEGENANZEIGEN
Fluanxol darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber Neuroleptika vom Phenothiazin- und
Thioxanthentyp
- akuter Alkohol-, Opiat-, Hypnotika- oder Psychopharmakaintoxikation
- Patienten im Kreislaufschock oder im Koma.
Aufgrund der Applikationsart (intramuskuläre Injektion) darf Fluanxol
Depot nicht bei Patienten mit schweren
Blutgerinnungsstörungen oder unter der Therapie mit oralen
Antikoagulanzien (z.B. Phenprocoumon, Warfarin)
verabreicht werden.
Fluanxol darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei:
- Leukopenie oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
- Leber- und Niereninsuffizienz
- kardialer Vorschädigung
- prolaktinabhängigen Tumoren, z.B. Mammatumoren
- Phäochromozytom
- schwerer Hypotonie und Hypertonie, orthostatischer Dysregulation
- Parkinson-Syndrom
- chronischen Atembeschwerden und Asthma
- Glaukom, Harnverhaltung, Pylorusstenose, Prostatahypertrophie mit
Restharnbildung.
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit neurologisch
erkennbaren subkortikalen Hirnschäden und
Krampfanfällen in der Anamnese, da Grand-mal-Anfälle auftreten
können. Bei Vorliegen einer Epilepsie sollte Fluanxol
nur zusammen mit einer Antikonvulsiva-Behandlung Verwendung finden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit Fluanxol
behandelt werden.
Oktober 2002
FACHINFORMATION
FLUANXOL DEPOT 10 %
ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Tierexperimentell ergaben sich keine Hi