Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Finasterīds
Actavis Group hf, Iceland
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Actavis Group PTC ehf, Iceland; Actavis hf., Iceland; Genericon Pharma Ges.m.b.H., Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FINASTERID ACTAVIS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES _Finasteridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Finasterid Actavis un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Finasterid Actavis lietošanas 3. Kā lietot Finasterid Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Finasterid Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FINASTERID ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Finasterid Actavis aktīvā viela – finasterīds - pieder zāļu grupai, ko sauc par „5-alfa reduktāzes inhibitoriem”. Tie iedarbojas, samazinot priekšdziedzera izmērus vīriešiem. Finasterid Actavis lieto, lai ārstētu un kontrolētu labdabīgu (ne onkoloģisko) priekšdziedzera palielinājumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FINASTERID ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET FINASTERID ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret finasterīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs esat sieviete vai bērns (skatīt arī sadaļu „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte” šajā punktā). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Finasterid Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. - ja Jums ir aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir grūtības ar pilnīgu urīnpūšļa iztukšošanos vai arī ievērojami samazināta urīnplūsma, Jūsu ārsta Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Finasterid Actavis 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 5 mg finasterīda (_Finasteridum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 90,96 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Zilas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar uzrakstu „F5”. To diametrs ir 7 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Finasterid Actavis indicēts labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas (LPH) terapijai un kontrolei pacientiem ar palielinātu priekšdziedzeri, lai: - samazinātu palielinātā priekšdziedzera izmērus, uzlabotu urīna plūsmu un uzlabotu simptomus, kas saistīti ar LPH; - samazinātu akūtas urīna aiztures biežumu un ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību, tajā skaitā transuretrālu priekšdziedzera rezekciju (TUPR) un prostatektomiju. Finasterid Actavis 5 mg tabletes drīkst nozīmēt tikai pacientiem ar palielinātu priekšdziedzeri (priekšdziedzera tilpums lielāks kā 40 ml). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Tikai iekšķīgai lietošanai. Ieteicamā deva ir viena 5 mg tablete vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm. Tablete ir jānorij vesela un to nedrīkst sadalīt vai sasmalcināt (skatīt 6.6. apakšpunktu). Lai gan uzlabojums var būt novērojams ātri, varētu būt nepieciešama vismaz 6 mēnešus ilga terapija, lai objektīvi varētu noteikt, vai ir sasniegta apmierinoša terapijas atbildes reakcija. Devas aknu mazspējas gadījumā Nav pieejami dati par pacientiem ar aknu mazspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu). Devas nieru mazspējas gadījumā Pacientiem ar dažādas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss līdz pat 9 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama, jo farmakokinētikas pētījumos nieru mazspēja neietekmēja finasterīda elimināciju. Hemodialīzes pacientiem finasterīds nav pētīts. Devas gados vecākiem Aqra d-dokument sħiħ