Finasterid Actavis 5 mg apvalkotās tabletes

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Finasterīds

Sẵn có từ:

Actavis Group hf, Iceland

Mã ATC:

G04CB01

INN (Tên quốc tế):

Finasteridum

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Apvalkotās tabletes

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

Actavis Group PTC ehf, Iceland; Actavis hf., Iceland; Genericon Pharma Ges.m.b.H., Austria

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FINASTERID ACTAVIS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Finasteridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Finasterid Actavis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Finasterid Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Finasterid Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Finasterid Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FINASTERID ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Finasterid Actavis aktīvā viela – finasterīds - pieder zāļu
grupai, ko sauc par „5-alfa reduktāzes
inhibitoriem”. Tie iedarbojas, samazinot priekšdziedzera izmērus
vīriešiem.
Finasterid Actavis lieto, lai ārstētu un kontrolētu labdabīgu (ne
onkoloģisko) priekšdziedzera
palielinājumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FINASTERID ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET FINASTERID ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret finasterīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs esat sieviete vai bērns (skatīt arī sadaļu
„Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte”
šajā punktā).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Finasterid Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
-
ja Jums ir aknu darbības traucējumi;
-
ja Jums ir grūtības ar pilnīgu urīnpūšļa iztukšošanos vai
arī ievērojami samazināta urīnplūsma,
Jūsu ārsta

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Finasterid Actavis 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg finasterīda (_Finasteridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 90,96 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zilas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar uzrakstu „F5”. To
diametrs ir 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Finasterid Actavis indicēts labdabīgas priekšdziedzera
hiperplāzijas (LPH) terapijai un kontrolei
pacientiem ar palielinātu priekšdziedzeri, lai:
-
samazinātu palielinātā priekšdziedzera izmērus, uzlabotu urīna
plūsmu un uzlabotu
simptomus, kas saistīti ar LPH;
-
samazinātu akūtas urīna aiztures biežumu un ķirurģiskas
iejaukšanās nepieciešamību, tajā
skaitā transuretrālu priekšdziedzera rezekciju (TUPR) un
prostatektomiju.
Finasterid Actavis 5 mg tabletes drīkst nozīmēt tikai pacientiem ar
palielinātu priekšdziedzeri
(priekšdziedzera tilpums lielāks kā 40 ml).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Tikai iekšķīgai lietošanai.
Ieteicamā deva ir viena 5 mg tablete vienu reizi dienā neatkarīgi
no ēdienreizēm. Tablete ir jānorij
vesela un to nedrīkst sadalīt vai sasmalcināt (skatīt 6.6.
apakšpunktu). Lai gan uzlabojums var būt
novērojams ātri, varētu būt nepieciešama vismaz 6 mēnešus ilga
terapija, lai objektīvi varētu noteikt,
vai ir sasniegta apmierinoša terapijas atbildes reakcija.
Devas aknu mazspējas gadījumā
Nav pieejami dati par pacientiem ar aknu mazspēju (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Devas nieru mazspējas gadījumā
Pacientiem ar dažādas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna
klīrenss līdz pat 9 ml/min) devas
pielāgošana nav nepieciešama, jo farmakokinētikas pētījumos
nieru mazspēja neietekmēja finasterīda
elimināciju. Hemodialīzes pacientiem finasterīds nav pētīts.
Devas gados vecākiem