Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
epoetin theta
Ratiopharm GmbH
B03XA01
epoetin theta
Ostali lijekovi противоанемические
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega kod odraslih bolesnika. Liječenje simptomatske anemije kod odraslih oboljelih od raka s миелоидными maligna новообразованиями primaju kemoterapiju.
Revision: 13
odobren
2009-10-29
53 B. UPUTA O LIJEKU 54 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA EPORATIO 1000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI EPORATIO 2000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI EPORATIO 3000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI EPORATIO 4000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI EPORATIO 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI EPORATIO 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI EPORATIO 20 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI EPORATIO 30 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI epoetin theta PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Eporatio i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Eporatio 3. Kako primjenjivati Eporatio 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Eporatio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 7. Informacije za samoprimjenu injekcije 1. ŠTO JE EPORATIO I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE EPORATIO Eporatio sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična eritropoetinu, prirodnom hormonu koji stvara Vaše tijelo. Epoetin theta je protein proizveden biotehnologijom. Djeluje na isti način kao i eritropoetin. Eritropoetin se stvara u bubrezima i stimulira Vašu koštanu srž na stvaranje crvenih krvnih stanica. Crvene krvne stanice su vrlo važne za raspodjelu kisika u organizmu. ZA ŠTO SE EPORATIO KORISTI Eporatio se koristi u lije Aqra d-dokument sħiħ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Eporatio 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 20 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 30 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Eporatio 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1000 internacionalnih jedinica (IU) (8,3 μg) epoetina theta u 0,5 ml otopine za injekciju, što odgovara 2000 IU (16,7 μg) epoetina theta po ml. Eporatio 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 2000 internacionalnih jedinica (IU) (16,7 μg) epoetina theta u 0,5 ml otopine za injekciju, što odgovara 4000 IU (33,3 μg) epoetina theta po ml. Eporatio 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 3000 internacionalnih jedinica (IU) (25 μg) epoetina theta u 0,5 ml otopine za injekciju, što odgovara 6000 IU (50 μg) epoetina theta po ml. Eporatio 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 4000 internacionalnih jedinica (IU) (33,3 μg) epoetina theta u 0,5 ml otopine za injekciju, što odgovara 8000 IU (66,7 μg) epoetina theta po ml. Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 5000 internacionalnih jedinica (IU) (41,7 μg) epoetina theta u 0,5 ml otopine za injekciju, što odgovara 10 000 IU (83,3 μg) epoetina theta po ml. Eporatio 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 10 000 internacionalnih jedinica ( Aqra d-dokument sħiħ