Eporatio

Country: Եվրոպական Միություն

language: խորվաթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

epoetin theta

MAH:

Ratiopharm GmbH

ATC_code:

B03XA01

INN:

epoetin theta

therapeutic_group:

Ostali lijekovi противоанемические

therapeutic_area:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

therapeutic_indication:

Liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega kod odraslih bolesnika. Liječenje simptomatske anemije kod odraslih oboljelih od raka s миелоидными maligna новообразованиями primaju kemoterapiju.

leaflet_short:

Revision: 13

authorization_status:

odobren

authorization_date:

2009-10-29

PIL

53
B. UPUTA O LIJEKU
54
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
EPORATIO 1000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
EPORATIO 2000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
EPORATIO 3000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
EPORATIO 4000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
EPORATIO 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
EPORATIO 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
EPORATIO 20 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
EPORATIO 30 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
epoetin theta
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Eporatio i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Eporatio
3.
Kako primjenjivati Eporatio
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Eporatio
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
7.
Informacije za samoprimjenu injekcije
1.
ŠTO JE EPORATIO I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE EPORATIO
Eporatio sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična
eritropoetinu, prirodnom hormonu
koji stvara Vaše tijelo. Epoetin theta je protein proizveden
biotehnologijom. Djeluje na isti način kao i
eritropoetin. Eritropoetin se stvara u bubrezima i stimulira Vašu
koštanu srž na stvaranje crvenih
krvnih stanica. Crvene krvne stanice su vrlo važne za raspodjelu
kisika u organizmu.
ZA ŠTO SE EPORATIO KORISTI
Eporatio se koristi u lije

SPC

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Eporatio 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Eporatio 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Eporatio 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Eporatio 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Eporatio 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Eporatio 20 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Eporatio 30 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Eporatio 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1000 internacionalnih jedinica (IU)
(8,3 μg) epoetina theta u 0,5 ml
otopine za injekciju, što odgovara 2000 IU (16,7 μg) epoetina theta
po ml.
Eporatio 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 2000 internacionalnih jedinica (IU)
(16,7 μg) epoetina theta u 0,5 ml
otopine za injekciju, što odgovara 4000 IU (33,3 μg) epoetina theta
po ml.
Eporatio 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 3000 internacionalnih jedinica (IU)
(25 μg) epoetina theta u 0,5 ml
otopine za injekciju, što odgovara 6000 IU (50 μg) epoetina theta po
ml.
Eporatio 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 4000 internacionalnih jedinica (IU)
(33,3 μg) epoetina theta u 0,5 ml
otopine za injekciju, što odgovara 8000 IU (66,7 μg) epoetina theta
po ml.
Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 5000 internacionalnih jedinica (IU)
(41,7 μg) epoetina theta u 0,5 ml
otopine za injekciju, što odgovara 10 000 IU (83,3 μg) epoetina
theta po ml.
Eporatio 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 10 000 internacionalnih jedinica
(