Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: myHealthbox
Eplerenon
betapharm Arzneimittel GmbH
C03DA04
Eplerenone
25mg
Filmtablette
Zum Einnehmen
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 oder 100 Filmtabletten
Verschreibungspflichtig
Synthon BV, Synthon Hispania SL, ELPEN Pharmaceutical Co. Inc, betapharm Arzneimittel GmbH
Aldosteronantagonisten
Eplerenon wird angewendet: • zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt, • zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %)
Verkehrsfähig
2015-06-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EPLERENON BETA 25 MG UND 50 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eplerenon beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon beta beachten? 3. Wie ist Eplerenon beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eplerenon beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPLERENON BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eplerenon beta enthält den Wirkstoff Eplerenon. Eplerenon beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. Eplerenon beta wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Eplerenon beta 25 mg Filmtabletten Eplerenon beta 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eplerenon beta 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 25 mg Tablette enthält 35,7 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). _Eplerenon beta 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 50 mg Tablette enthält 71,4 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Eplerenon beta 25 mg Filmtabletten: _ Hellgelbe, runde bikonvexe Filmtabletten (ca. 6 mm Durchmesser), bedruckt mit „E9RN“ auf der einen Seite und „25“ auf der anderen Seite. _Eplerenon beta 50 mg Filmtabletten: _ Hellgelbe, runde bikonvexe Filmtabletten (ca. 8 mm Durchmesser), bedruckt mit „E9RN“ auf der einen Seite und „50“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eplerenon wird angewendet: • zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt, • zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Aqra d-dokument sħiħ