Eplerenon beta 25 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: myHealthbox

Aktiivinen ainesosa:

Eplerenon

Saatavilla:

betapharm Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

C03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Eplerenone

Annos:

25mg

Lääkemuoto:

Filmtablette

Antoreitti:

Zum Einnehmen

Kpl paketissa:

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 oder 100 Filmtabletten

Prescription tyyppi:

Verschreibungspflichtig

Valmistaja:

Synthon BV, Synthon Hispania SL, ELPEN Pharmaceutical Co. Inc, betapharm Arzneimittel GmbH

Terapeuttinen ryhmä:

Aldosteronantagonisten

Käyttöaiheet:

Eplerenon wird angewendet: • zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt, • zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %)

Valtuutuksen tilan:

Verkehrsfähig

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-22

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

EPLERENON BETA 25 MG UND 50 MG FILMTABLETTEN 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.  
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Eplerenon beta und wofür wird es angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon
beta beachten?  
3.  Wie ist Eplerenon beta einzunehmen?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Eplerenon beta aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST EPLERENON BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Eplerenon beta enthält den Wirkstoff Eplerenon. 
Eplerenon beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als selektive 
Aldosteronblocker bekannt sind. Diese
Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von 
Aldosteron, einer körpereigenen Substanz, die Ihren
Blutdruck und Ihre Herzfunktion 
reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron
Veränderungen in Ihrem Körper 
bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. 

Eplerenon beta wird in folgenden Fällen
zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche 
angewendet, um so eine weitere Verschlechterung
Ihrer 

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 

Eplerenon beta 25 mg Filmtabletten 
Eplerenon beta 50 mg Filmtabletten 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Eplerenon beta 25 mg Filmtabletten  _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon. 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 
Jede 25 mg Tablette enthält 35,7 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). 

_Eplerenon beta 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon. 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 
Jede 50 mg Tablette enthält 71,4 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 

_Eplerenon beta 25 mg Filmtabletten: _
Hellgelbe, runde bikonvexe Filmtabletten (ca. 6
mm Durchmesser), bedruckt mit „E9RN“ 
auf der einen Seite und „25“ auf der anderen Seite. 

_Eplerenon beta 50 mg Filmtabletten: _
Hellgelbe, runde bikonvexe Filmtabletten (ca. 8
mm Durchmesser), bedruckt mit „E9RN“ 
auf der einen Seite und „50“ auf der anderen Seite. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Eplerenon wird angewendet: 
• 
zusätzlich zu einer Standardtherapie, die
Betablocker einschließt, zur Verringerung 
des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten
mit 
linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF 
≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer 
Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt, 
• 
zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung
des Risikos der 
kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen
Patienten mit 
(chronischer) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse
II und linksventrikulärer systolischer 
Dysfunktion (LVEF 
≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1). 

4.2