Enviage

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
19-05-2011

Ingredjent attiv:

αλισκιρένη

Disponibbli minn:

Novartis Europharm Ltd.

Kodiċi ATC:

C09XA02

INN (Isem Internazzjonali):

aliskiren

Grupp terapewtiku:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Żona terapewtika:

Υπέρταση

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-08-22

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
42
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ENVIAGE 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Αλισκιρένη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιώ
ν χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή,
ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
:
1.
Τι είναι
το Enviage και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να
γνωρίζετε πριν να πάρετε το Enviage
3.
Πώς να
πάρετε το Enviage
4.
Πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να
φυλάσσεται το Enviage
6.
Λοιπές
πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ENVIAGE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Enviage 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 m
g αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική).
Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧ
ΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ανοιχτό-
ροζ, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο,
εντυπωμένα τα ‘IL’ στη μια πλευρά και
‘NVR’ στην
άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση του Enviage είναι
150 mg άπαξ ημερησίως. Σε ασθενείς των
οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται
επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα
300 mg άπαξ ημερησίως.
Η αντιυπερτασική δράση είναι
ουσιαστικά εμφανής σε διάστημα δύο
εβδομάδων (85-90%) μετά την
έναρξη της θεραπείας με 150 mg άπαξ
ημερησίως.
Το Enviage μπορεί
να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε
συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς
παράγοντες (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Το Enviage πρέπει να
λαμβάνεται με ένα ελ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv αλισκιρένη

αλισκιρένη

Kodiċi ATC C09XA02

C09XA02

Marketed minn Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Isem Internazzjonali) aliskiren

aliskiren

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 19-05-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 19-05-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 19-05-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 19-05-2011

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Enviage αλισκιρένη aliskiren

Enviage αλισκιρένη aliskiren

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Enviage