Zyprexa Velotab
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-02-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-02-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
03-07-2013
Ingredjent attiv:
olansapiin
Disponibbli minn:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kodiċi ATC:
N05AH03
INN (Isem Internazzjonali):
olanzapine
Grupp terapewtiku:
Psühhoeptikumid
Żona terapewtika:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
AdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 31
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2000-02-03
Fuljett ta 'informazzjoni
39
B. PAKENDI INFOLEHT
40
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZYPREXA VELOTAB 5 MG, SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
ZYPREXA VELOTAB 10 MG, SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
ZYPREXA VELOTAB 15 MG, SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
ZYPREXA VELOTAB 20 MG, SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
olansapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
:
1.
Mis ravim on ZYPREXA VELOTAB ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ZYPREXA VELOTAB`i võtmist
3.
Kuidas ZYPREXA VELOTAB`i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas ZYPREXA VELOTAB`i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYPREXA VELOTAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ZYPREXA VELOTAB sisaldab toimeainena olansapiini. ZYPREZA VELOTAB
kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja neid kasutatakse
järgmiste seisundite raviks:
•
skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
•
mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiteks
on “ülev meeleolu” ja
eufooria.
On näidatud, et ZYPREXA VELOTAB hoiab ära nende sümptomite
taastekke bipolaarse
meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud
olansapiin-ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZYPREXA VELOTAB`I VÕTMIST
ÄRGE KASUTAGE ZYPREXA VELOTAB`I:
-
Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigu
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett
sisaldab
0,60 mg aspartaami, (E951)
0,1125 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, (E219),
0,0375 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett
sisaldab
0,80 mg aspartaami, (E951),
0,15 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati (E219),
0,05 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett
sisaldab
1,20 mg aspartaami, (E951),
0,225 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, (E219),
0,075 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett
sisaldab
1,60 mg aspartaami, (E951),
0,30 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, (E219),
0,10 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett
Kollane, ümmargune, külmkuivatatud, kiiresti lagunev preparaat, mis
asetatakse suhu või lahustatakse
enne manustamist vees või mõnes muus sobivas joogis.
3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Olansapiin on tõhus kliinilise efekti säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientid
Aqra d-dokument sħiħ
